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本文通过查阅人工关节领域的相关文献、技术标准、产品指导原则等对超高分子量聚乙烯在人工关节中的应用及评价方法进行了总结。在假体设计开发时,需综合考虑假体设计和影响产品临床使用的风险因素,全面评价产品的材料性能、锁定强度、疲劳性能、体外磨损、生物相容性等,以确保产品的安全有效性。
超高分子量聚乙烯在人工关节假体中的应用及评价方法
【摘 要】
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本文通过查阅人工关节领域的相关文献、技术标准、产品指导原则等对超高分子量聚乙烯在人工关节中的应用及评价方法进行了总结。在假体设计开发时,需综合考虑假体设计和影响
【机 构】
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
【出 处】
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生物骨科材料与临床研究
【发表日期】
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2020年4期
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