【摘 要】
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目的:建立一种适用于格列齐特缓释片有关物质及含量测定的HPLC分析方法。方法:采用Merck RP8(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,柱温30℃,以乙睛-水-三乙胺-三氟乙酸(45:55:0.1:0.1)
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目的:建立一种适用于格列齐特缓释片有关物质及含量测定的HPLC分析方法。方法:采用Merck RP8(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,柱温30℃,以乙睛-水-三乙胺-三氟乙酸(45:55:0.1:0.1)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长235nm。结果:格列齐特主峰与有关物质及降解产物均能达到有效分离。格列齐特在5.150～41.20μg/mL浓度范围内呈良好线性(r=0.9999),检测限为0.013ng,含量测定的回收率为99.28%(n=9,RSD=1.21%)。结论:本法专属性强,结果准确可靠。
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