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目前，国内外体外诊断试剂生产厂家在中国检验领域的竞争已经白热化，在激烈的竞争中，控制成本、价格战已经成为厂家的主要手段，低价的产品固然能够减轻患者的经济负担，但是同样也引发了各个医院检验科对试剂品质的担忧，建立各个医院适用的体外诊断试剂分析性能验证方案，提高各种试剂进入检验科的门槛，保证产品质量，确保检测结果的准确性已经势在必行[1-2]。2011年，国家发布实施了GB/T 26124-2011《临床化学体外诊断试剂（盒）》，这对于医院建立相关试剂评价方案提供了官方的参考依据。本院以北京九强生物科技有限责