【摘 要】
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目的:通过多中心非盲法随机对照试验方法,以亚胺培南/西司他丁作对照药物,并设立开放试验,评价哌拉西林钠/他唑巴坦钠治疗中、重型细菌性感染的有效性与安全性。方法:派拉西林钠/他唑
【机 构】
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重庆医科大学附属第一医院,华西医科大学附属第一医院,第三军医大学西南医院
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目的:通过多中心非盲法随机对照试验方法,以亚胺培南/西司他丁作对照药物,并设立开放试验,评价哌拉西林钠/他唑巴坦钠治疗中、重型细菌性感染的有效性与安全性。方法:派拉西林钠/他唑巴坦钠4.5g静脉滴注,每8-12h一次,或亚胺培南/西司他丁0.5g静脉滴注,每12h一次,治疗下呼吸道、泌尿生殖道、皮肤软组织等感染,疗程7-14d。结果:共治疗病人145例,其中试验组与对照组各54例,开放组37例。哌拉西林钠/他唑巴坦钠试验组治疗下呼吸道、泌尿生殖道、皮肤软组织、腹腔内及其它感染有效率92.59%,治愈率79.63%,细菌清除率91.49%;亚胺培南/西司他丁组有效率92.59%,治愈率81.48%,细菌清除率90.38%;两组各率比较无显著性差异(P>0.05)。哌拉西林钠/他唑巴坦钠开放治疗组临床有效率86.49%,治愈率75.68%,细菌清除率84.83%。哌拉西林钠/他唑巴坦钠与亚胺培南/西司他丁副作用发生率分别为4.40%与5.56%,1例试验组病人发生过敏性皮疹。体外抗菌活性测定表明,哌拉西林钠/他唑巴坦钠活性明显优于哌拉西林,稍较亚胺培南为差,对革兰阳性菌与阿莫西林/克拉维酸相似,对革兰阴性菌与头?
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