【摘 要】
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目的建立定性测定阿德福韦酯原料及片剂中有关物质阿德福韦单酯的方法。方法分别采用HPLC及液相色谱飞行时间质谱联用法(HPLC-TOF/MS),比较阿德福韦单酯对照品与原料及片剂中
【机 构】
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四川省食品药品检验所,四川大学华西药学院,
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目的建立定性测定阿德福韦酯原料及片剂中有关物质阿德福韦单酯的方法。方法分别采用HPLC及液相色谱飞行时间质谱联用法(HPLC-TOF/MS),比较阿德福韦单酯对照品与原料及片剂中相应色谱峰的保留时间、紫外光谱、质谱图、同位素丰度及分子式,定性测定原料及片剂色谱图中的阿德福韦单酯峰。结果阿德福韦酯原料及片剂中有与阿德福韦单酯保留时间一致的色谱峰,被分析物与阿德福韦单酯对照品紫外光谱图、保留时间、质谱图一致,最大吸收波长260 nm;质量精度计算结果显示,被分析物与阿德福韦单酯分子式一致,同位素丰度比与理论值一致。结论该方法能准确、灵敏地定性检测阿德福韦酯原料及片剂中的有关物质阿德福韦单酯。
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