银杏内酯固体分散体的制备和体外特性研究

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目的:优选银杏内酯固体分散体的制备工艺,提高银杏内酯的体外溶出度。方法:以银杏内酯B的体外溶出度为指标,通过单因素试验,考察处方和工艺因素对银杏内酯固体分散体中药物溶出的影响;以X-射线衍射法和差示扫描量热法对固体分散体进行表征。结果:差示扫描量热法和X-射线衍射分析试验表明药物以无定形态存在于固体分散体中。银杏内酯B从PVP固体分散体中的溶出速率比原药粉末显著提高,且药物中银杏内酯A,B,C和白果内酯从固体分散体中的溶出相似性(f2值均大于50)优于原药粉末。结论:将银杏内酯制成固体分散体能显著提高药物的溶出速率,可用于进一步制备其固体剂型。
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