90批盐酸小檗碱片溶出度的测定和评价

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目的:建立盐酸小檗碱片溶出度的高效液相色谱的测定方法,考察市售盐酸小檗碱片的溶出度情况.方法:比较紫外可见分光光度法与高效液相色谱法对90批盐酸小檗碱片的溶出度的测定结果.结果:两种测定方法对黄色糖衣片样品测定结果有差异(偏差〉10%).同厂家同批次批间溶出度差异较大.结论:高效液相色谱法能更加准确地测定盐酸小檗碱片的溶出量.各厂家应更加注重生产工艺稳定性,严格控制药品质量.
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