不同厂家/批次黄藤素片及分散片的溶出曲线测定

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本研究考察了不同厂家黄藤素片和分散片在4种溶出介质中的体外溶出行为.采用高效液相色谱法测定溶出液的含量,色谱柱为Unitary C18柱,流动相为乙腈-水(含0.4%磷酸和0.01%三乙胺),流速1.0 ml/min,检测波长345 nm,柱温40℃,进样量10μl.采用相似因子(f2)评价该制剂各厂家/批次溶出曲线的相似性,结果表明不同厂家产品的溶出曲线存在明显差异,提示其质量应该进一步研究.
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