湿度对我院制剂室空气洁净度影响的研究

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目的探讨湿度对制剂室洁净度的影响,提高洁净室(区)的空气洁净度,确保所生产药物的质量。方法洁净区其它各参数都在规定范同的条件下,在45%~65%不同的湿度条件,对洁净室洁净度进行检测。结果各湿度条件下≥0.5μm的悬浮粒子数、浮游菌及沉降菌均符合要求;在湿度条件较少(接近45%)时,≥5μm的悬浮粒子数不达标;而在湿度条件较大(靠近65%)时,≥5μm的悬浮粒子数符合规定。结论对洁净室的日常运作、维护工作中,在所生产的制剂无特别湿度要求时,在规定的范同内,适当增加洁净空凋的湿度,可有效控制悬浮粒子数,有利
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