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目的研究西黄丸对乳腺增生大鼠血清激素水平及乳腺组织病理变化影响。方法按照体重将Wistar大鼠随机分为6组:正常组、模型组、对照组(他莫昔芬片1.8mg·kg-1·d-1)和低、中、高3个低剂量实验组(西黄丸0.54,1.08,2.16 g·kg-1·d-1)。除正常组外,其余5组动物均建立乳腺增生模型,建模的同时,均灌胃给药,正常组和模型组灌胃等体积的蒸馏水。以酶联免疫吸附法检测血清中雌二醇（E2）、孕酮、泌乳素（PRL）和睾酮水平,用立体定量学方法观察乳腺小叶体密度、间质体密度和腺泡比表面。结果正常组、模型组、对照组、低、中、高3个剂量实验组的E2分别为（44.16±10.63）,（65.92±26.98）,（47.56±10.95）,（50.05±11.84）,（50.06±14.30）,（48.42±12.48）pg·m L-1;这6组的孕酮分别为（38.26±12.42）,（23.24±6.03）,（36.77±4.75）,（33.11±13.26）,（33.04±12.07）,（37.75±7.45）ng·m L-1;这6组的PRL分别为（113.23±77.83）,（253.06±104.9）,（159.58±83.25）（168.96±68.76）,（130.28±84.44）（142.77±90.36）ng·m L-1;这6组的睾酮分别为（4.01±0.67）,（5.46±1.08）,（4.24±1.72）,（4.69±1.07）,（4.64±0.54）,（4.29±0.98）ng·m L-1,与正常组比较,模型组差异均有统计学意义（均P<0.01）;与模型组比较,实验组差异均有统计学意义（P<0.05,P<0.01）。正常组、模型组、对照组、低、中、高3个剂量实验组的乳腺小叶体密度分别为（37.82±6.37）%,（93.25±5.63）%,（40.12±8.31）%,（70.33±7.56）%,（65.58±7.31）%,（50.33±5.24）%;这6组的小叶间质体密度分别为（62.18±6.37）%,（6.75±5.63）%,（59.88±8.31）%,（29.67±7.56）%,（34.42±7.31）%,（49.67±5.24）%;这6组的腺泡比表面分别为（0.92±0.19）,（2.31±0.23）,（1.11±0.18）%,（1.93±0.26）%,（1.54±0.57）%,（1.20±0.30）%,与正常组比较,模型组差异均有统计学意义（均P<0.01）;与模型组比较,实验组差异均有统计学意义（P<0.05,P<0.01）。结论西黄丸能够抑制雌二醇和黄体酮所致的大鼠乳腺增生。