目的:根据医学检验所实际运行状况,评价原卫生部2009年印发的《医学检验所基本标准(试行)》符合性,完善医学检验所的资质管理。方法:通过访谈、问卷调研等方式抽样调查北京市10家第三方医学检验所资质和运行状况。通过差异分析法比较医学检验所实际运行与基本标准所存在的差距。结果:①试行标准设计合理,综合符合率>80%。在17项核心条款中符合性好的12条,符合性中等的4条,符合性差的1条,不符合条款的主要内容为人员配置和质量控制;②第三方医学检验所具有高级技术人员匮乏、培训体系薄弱、中转检验业务常态化、以及管理营销团队壮大等特点。结论:医学检验所的资质条款应适当修改,其内容为:①适当缩小必须的房屋面积,缩小各临床检验专业需要的检验专业卫生技术人员最低数量;②将第三方医学检验所纳入公立医院的培训体系;③明确惩罚性措施,尤其是针对质量控制方面的惩罚性措施。