目的:通过观察双宝煎剂对血清孕酮（progestone,P）,β-人绒毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotropin,β-HCG）,细胞因子γ-干扰素（interferon-γ,INF-γ）,白细胞介素（IL）-2,IL-4,IL^-10含量的影响,以及治疗先兆流产的临床疗效,探讨双宝煎剂对患者内分泌及细胞因子的影响,从母胎免疫调控及内分泌角度探讨双宝煎剂的安胎机制。方法:采用随机对照研究方法,以2013年4月—2013年11月在河南省中医院妇科门诊就诊的患者为研究对象,按照纳入、排除标准共纳入140例确诊为先兆流产的患者,采用SAS 8.2统计软件产生的随机分组表,将140例患者随机分为两组,中药组（70例）,西药组（70例）。中药组给予双宝煎剂量口服,西药组给予口服地屈孕酮和肌注HCG针。采用化学发光酶免疫分析法检测P,β-HCG的浓度;采用酶联免疫吸附试验（Enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA）法检测血清中细胞因子INF-γ,IL-2,IL-4,IL^-10的浓度。结果:中药组血清中P,β-HCG含量明显高于西药组（P<0.05）;与西药组比较,中药组血清中IL-4,IL^-10含量明显升高（P<0.05）,INF-γ,IL-2含量明显下降（P<0.05）。结论:双宝煎剂能明显改善先兆流产患者内分泌激素及细胞因子的水平,极大地提高了保胎成功率,进一步论证了固肾安胎是中医治疗先兆流产的大法。