【摘 要】
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介绍了质量风险管理在制药过程不同阶段的应用,着重对各种风险评估的方法进行了比较说明。并以无菌原料药工艺为例,介绍了如何进行风险评估和分析。
The application of qua
【机 构】
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石药集团中诺药业(石家庄)有限公司质量部,
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介绍了质量风险管理在制药过程不同阶段的应用,着重对各种风险评估的方法进行了比较说明。并以无菌原料药工艺为例,介绍了如何进行风险评估和分析。
The application of quality risk management in different stages of the pharmaceutical process is introduced, with emphasis on the comparison of various methods of risk assessment. Taking aseptic drug substance process as an example, it introduces how to carry out risk assessment and analysis.
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