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目的完善氟喹诺酮类药物注射剂的无茵检验方法标准.方法通过确定冲洗量、选择阳性对照茵及加入顺序等,以8种氟喹诺酮类注射液为例,说明无茵检查法建立在验证试验基础上的必要性.结果乳酸环丙沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸洛美沙星、加替沙星、甲磺酸培氟沙星、氟罗沙星、卡曲沙星等8种注射液的验证试验,保证无菌检查条件,证明方法可行.结论建议将验证方法收载入中国药典.