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目的 分析叶酸受体阳性循环肿瘤细胞(folate receptor-positive circulating tumor cells,FR+CTC)与患者肺部病灶良恶性的相关性,建立基于临床资料、影像学和FR+CTC的肺部肿物恶性预测模型.方法 回顾性分析青岛大学附属医院2018年9月至2019年12月1277例行外周血循环肿瘤细胞检查且病理结果明确的肺结节及肺肿瘤患者的临床资料,其中男518例、女759例,中位年龄为57(29～85)岁.随机将患者分配到试验组和验证组,进行单因素及多因素分析,建立Nomogram预测模型,对其进行内部及外部验证,受试者工作特征(ROC)曲线检验模型区分度,校准曲线检验模型一致性.结果 试验组非小细胞肺癌患者925例、良性疾病患者113例;验证组非小细胞肺癌患者219例、良性疾病患者20例,非小细胞肺癌患者外周血中FR+CTC明显高于肺部良性疾病患者(P＜0.001).多因素分析显示年龄≥60岁、女性、FR+CTC值＞8.7 FU/3 mL、胸膜牵拉征阳性、结节直径、毛刺征阳性、结节中实性成分直径比值＜1是病灶直径≤4 cm肺肿物良恶性病变的独立危险因素.建立Nomogram预测模型,区分度检验试验组ROC曲线下面积(AUC)值为0.918,敏感性为86.36％,特异性为83.19％;验证组AUC值为0.903,模型敏感性为79.45％,特异性为90.00％,表明Nomogram模型区分度良好.校准曲线表明Nomogram预测模型一致性良好.结论 非小细胞肺癌患者外周血中FR+CTC显著高于肺部良性疾病患者.本研究建立的临床Ⅰ期非小细胞肺癌诊断模型精准度良好,可以为临床诊断提供依据.