【摘 要】
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目的:重点介绍差示扫描量热法(differential scanning calorimetry,DSC)在安替比林、异丙安替比林等化学药品对照品纯度分析中的应用性研究。方法:结合DSC、高效液相色谱法和
【机 构】
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中国食品药品检定研究院; 江苏省常州市药品检验所; 青海省食品药品检验所;
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2015ZX09303001);中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金(2015X3)
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目的:重点介绍差示扫描量热法(differential scanning calorimetry,DSC)在安替比林、异丙安替比林等化学药品对照品纯度分析中的应用性研究。方法:结合DSC、高效液相色谱法和容量法等分析化学药品对照品的量值情况,同时进行DSC纯度分析的适用性研究。结果:安替比林和异丙安替比林的DSC纯度分析、高效液相色谱纯度分析和容量分析结果分别为99.9%和99.7%,100.0%和100.0%,100.2%和100.2%,无明显差异。结论:DSC特别适用于化学药品对照品的纯度分析,积极推进了热分析技术在药品检验领域的应用和发展。
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