【摘 要】
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目的:比较布地奈德/福莫特罗吸入剂复方制剂和布地奈德吸入剂+福莫特罗吸入剂治疗哮喘的疗效和安全性。方法:采用多中心随机开放活性药物对照研究,320例患者随机分为A,B两组,
【机 构】
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中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院呼吸科,中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院呼吸科,上海瑞金医院呼吸科,华西医院呼吸科,沈阳军区总医院呼吸科,浙江大学医学院附属二院呼吸科,上海第一人民
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目的:比较布地奈德/福莫特罗吸入剂复方制剂和布地奈德吸入剂+福莫特罗吸入剂治疗哮喘的疗效和安全性。方法:采用多中心随机开放活性药物对照研究,320例患者随机分为A,B两组,A组（布地奈德/福莫特罗吸入剂组,B/F组）158例,B组（布地奈德吸入剂+福莫特罗吸入剂组,B+F组）162例。主要疗效指标为晨间呼气峰流速（mPEF）,次要疗效指标为夜间呼气峰流速（ePEF）、日间哮喘症状、短效β2受体激动剂吸入次数、夜间憋醒次数和随访时肺功能指标,并记录不良事件。结果:两组开始治疗后mPEF和ePEF明显升高,日间哮喘症状、短效β2受体激动剂吸入次数和夜间憋醒次数明显下降,变化值两组之间无显著性差异。肺功能变化两组之间差异也无显著性。两组中不良事件的发生率低,且在两组间相似。结论:布地奈德/福莫特罗吸入剂复方制剂与布地奈德吸入剂+福莫特罗吸入剂两药联用疗效相似,耐受性良好。
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