【摘 要】
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中医上市后经典名方虽然在国内被广泛应用，但缺乏高质量的循证证据支撑，影响其走出国门。设计良好的基于前瞻性队列的登记研究可更加真实地反映上市后经典名方在现实医疗环境下治疗与结局的因果效应关系。本文以安宫牛黄丸治疗急性缺血性脑卒中为例，从控制选择性偏倚、信息偏倚和混杂偏倚的角度，在临床设计、统计学考量和质量控制3个方面对基于前瞻性队列的登记研究设计要点进行论述。
【机 构】
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中国中医科学院中医临床基础医学研究所
【基金项目】
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国家重点研发计划项目-中医药现代化研究重点专项（2017YFC1703600）； 中国中医科学院科技创新工程（CI2021A00702-02）；
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中医上市后经典名方虽然在国内被广泛应用，但缺乏高质量的循证证据支撑，影响其走出国门。设计良好的基于前瞻性队列的登记研究可更加真实地反映上市后经典名方在现实医疗环境下治疗与结局的因果效应关系。本文以安宫牛黄丸治疗急性缺血性脑卒中为例，从控制选择性偏倚、信息偏倚和混杂偏倚的角度，在临床设计、统计学考量和质量控制3个方面对基于前瞻性队列的登记研究设计要点进行论述。
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