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目的探讨回归和多元分析在参考物质互换性研究中的应用。方法参照美国临床和实验室标准化研究院(CLSI)C53-A及相关文件,结合实际工作总的实例进行分析总结,应用回归分析和多元分析评价参考物质互换性。结果用于参考物质互换性评价的回归方法有普通最小平方法(OLS)、戴明(Deming)和Passing-Bablock(PB),具体的实施可通过建立95%预测区间和标准差的倍数进行分析。多元统计主要适用于没有参考方法的多种方法比较。结论临床实验室应该根据具体的互换性评价研究计划和实际情况选择合适的统计方法。