复方维A酸乳膏的制备及质量控制

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目的:制备复方维A酸乳膏,并建立其质量控制方法。方法:以三乙醇胺、甘油、尼泊金乙酯、甲硝唑、氯霉素、纯化水为水相,硬脂酸、羊毛脂、维生素E、维A酸、己烯雌酚为油相制成乳膏;采用抗生素微生物检定法和紫外一可见分光光度法分别测定氯霉素和甲硝唑的含量。结果:成品为浅黄色细腻、粘稠度适中的O/W型乳膏;甲硝唑检测浓度在1.82ug/ml~16,38ug/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好,氯霉素、甲硝唑平均加样回收率为99,8%(RSD=0.27%)、102.0%(RSD=0.22%);样品在常温下避光贮存12
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