争议中的阿尔茨海默病药物Aducanumab

来源 :阿尔茨海默病及相关病 | 被引量 : 0次 | 上传用户：bird2000

【摘要】

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Aducanumab是一个选择性识别β-淀粉样蛋白(Ab)聚集体的治疗性人源单克隆抗体。渤健先前的1期临床试验显示aducanumab减少脑内的Ab沉积并且延缓病人认知下降,这促使该公司在

【作者】

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李文凯

【机构】

：

北坡（上海）生物科技有限公司

【出处】

：

阿尔茨海默病及相关病

【发表日期】

：

2020年1期

【关键词】

：

阿尔茨海默病药物开发 Β-淀粉样蛋白单克隆抗体临床试验 Alzheimer’s diseasedrug developmentβ-Amyloidmonoc

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Aducanumab是一个选择性识别β-淀粉样蛋白(Ab)聚集体的治疗性人源单克隆抗体。渤健先前的1期临床试验显示aducanumab减少脑内的Ab沉积并且延缓病人认知下降,这促使该公司在早期阿尔茨海默病患者中展开两项采用完全相同设计的3期临床研究EMERGE和ENGAGE。在2019年3月的无效分析显示试验失败以后,包括了额外三个月数据的进一步分析显示aducanumab似乎在EMERGE中达到了首要和次要临床终点,但在ENGAGE中无效。然而,对ENGAGE这个较EMERGE早开始一个月的临床研究的亚

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