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质量风险管理是制药企业生产过程管理的重要内容,其管理的水平决定了药品的生产质量安全性水平。本文在阐述制药生产质量问题的基础上,就制药企业生产过程质量风险管理的内容和特点展开分析,同时指出质量风险管理方法在制药生产过程中的具体应用。期望能实现制药生产过程质量风险的有效管理,进而在保证药品生产质量的同时,确保人们用药过程的安全性。