论文部分内容阅读
摘要：目的：分析探讨托珠单抗联合改善病情抗风湿药治疗类风湿关节炎的临床效果。方法：选取来我院就诊的168例类风湿关节炎患者，随机分为观察组和对照组，每组84例，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照方法进行临床试验。观察组患者给予托株单抗+改善病情抗风湿药，托株单抗8mg/kg，每4周静脉滴注1次。对照组患者给予安慰剂+改善病情抗风湿药。两组治疗时间均为24周。完成双盲期试验的患者继续进入24周的开放期试验，托株单抗8mg/kg，每4周静脉滴注1次，分析比较两组患者的类风湿关节炎缓解情况。结果：双盲期试验中，观察组患者的ACR20、ACR50以及ACR70与对照组比较均具有显著性差异，p<0.05，具有统计学意义。有114例患者进入开放期治疗，开放期治疗中，达到ACR20、ACR50以及ACR70患者的比例分别为82.6%、46.4%和30.9%。结论：托珠单抗联合改善病情抗风湿药治疗类风湿关节炎的临床效果明显优于单独使用改善病情抗风湿药物，并且具有良好的安全性与耐受性，值得在临床上推广使用。
关键词：托株单抗；抗风湿药；类风湿关节炎；临床分析
类风湿关节炎是临床上常见的一种系统性的炎性疾病，其主要临床特征为慢性关节滑膜炎、淋巴细胞聚集以及血管翳形成导致骨侵蚀或骨破坏[1]。应用改善病情抗风湿药可以缓解炎症症状，延缓病程进展，但是并不能有效地控制类风湿关节炎患者的病情发展[2]。有研究报道，肿瘤坏子因子α抑制剂对改善病情抗风湿药疗效不佳的类风湿关节炎患者具有显著的疗效，但是仍有高达30%的患者因不良反应或继发耐药等终止治疗[3]。白细胞介素-6是一种多功能的细胞因子，在类风湿关节炎患者血液以及关节滑液中表达量升高，为一种重要的炎症促进因子[4]。因此，切断由白细胞介素-6介导的信号通路是治疗类风湿关节炎的一种新途径。托珠单抗是一种重组人源化抗人白细胞介素-6受体单克隆抗体，它能特异性的与白细胞介素-6受体结合，从而阻断白细胞介素-6介导的信号传导[5]。本研究中分析探讨了托珠单抗联合改善病情抗风湿药治疗类风湿关节炎的临床效果。现报道如下。
1 资料和方法
1.1 基本资料
选择自20089年3月～2013年9月间来我院就诊的类风湿关节炎患者，共收集到168例病患，其中男性病患105例，女性病患63例，年龄在18～73岁之间，平均年龄为45.50±4.5岁。所选患者均符合2009年欧洲风湿病防治联合会关于类风湿关节炎的诊断标准。将患者随机分为观察组和对照组，每组84例，两组在性别、年龄及病程等方面均无显著差异（P>0.05），故具有可比性。
1.2 方法
在双盲期的24周内，在常规应用改善病情抗风湿药基础上，观察组患者静脉滴注托株单抗8mg/kg，每4周1次，对照组患者静脉滴注安慰剂，每4周1次。完成双盲期试验的患者，进入为期24周的开放期治疗，患者静脉滴注托珠单抗8mg/kg，每4周1次。分析比较两组患者的类风湿关节炎缓解情况。
1.3 统计学处理
采用SPSS17.0软件处理实验数据，计量资料使用x±s表示，采用t检验；计数资料使用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 托珠单抗联合改善病情抗风湿药治疗类风湿关节炎的临床疗效
观察组和对照组患者经过为期24周的双盲期治疗后，观察组患者的ACR20、ACR50以及ACR70与对照组比较均具有显著性差异，p<0.05，具有统计学意义。有114例患者进入开放期治疗，开放期治疗中，达到ACR20、ACR50以及ACR70患者的比例分别为82.6%、46.4%和30.9%。详见表1。
3 讨论
白细胞介素-6是由单核/巨噬细胞、间充质细胞等分泌的一种促炎因子[6]，在类风湿关节炎的病情进展中发挥重要作用。本研究中对白细胞介素-6受体拮抗剂托珠单抗联合改善病情抗风湿药治疗类风湿关节炎的临床疗效进行了分析探讨，结果发现，观察组和对照组患者经过为期24周的双盲期治疗后，观察组患者的ACR20、ACR50以及ACR70与对照组比较均具有显著性差异，p<0.05，具有统计学意义。有114例患者进入开放期治疗，开放期治疗中，达到ACR20、ACR50以及ACR70患者的比例分别为82.6%、46.4%和30.9%。这表明，托珠单抗联合改善病情抗风湿药治疗类风湿关节炎的临床效果明显优于单独使用改善病情抗风湿药物，并且具有良好的安全性与耐受性，值得在临床上推广使用。
参考文献：
[1] 姜 楠， 费允云， 赵 岩. 白细胞介素-6阻断剂在类风湿关节炎的治疗应用[J]. 中华临床免疫和变态反应杂志， 2012，06（3）：232～236.
[2] 史 群， 赵 岩， 鲍春德， 等. 托珠单抗联合改善病情抗风湿药治疗类风湿关节炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究[J]. 中华内科杂志， 2013，52（4）：323～329.
[3] 史 群， 尤 欣， 郑乐婷， 等. 白介素-6受体拮抗剂对类风湿关节炎患者外周血单个核细胞Thl 7分化的影响[J]. 中日友好医院学报， 2013，27（3）：159～163.
[4] McInnes IB， Schett G. Cytokines in the pathogenesis of rheumatoid arthritis[J]. Nat Rev Immunol， 2007，7：429～442.
[5] 托珠单抗治疗类风湿关节炎专家组. 托珠单抗治疗类风湿关节炎的专家建议[J]. 中华风湿病学杂志， 2013，17（7）：436～438.
[6] 安 娜， 王效影. 托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的观察与护理[J]. 西南国防医药， 2014，24（5）：545～546.
关键词：托株单抗；抗风湿药；类风湿关节炎；临床分析
类风湿关节炎是临床上常见的一种系统性的炎性疾病，其主要临床特征为慢性关节滑膜炎、淋巴细胞聚集以及血管翳形成导致骨侵蚀或骨破坏[1]。应用改善病情抗风湿药可以缓解炎症症状，延缓病程进展，但是并不能有效地控制类风湿关节炎患者的病情发展[2]。有研究报道，肿瘤坏子因子α抑制剂对改善病情抗风湿药疗效不佳的类风湿关节炎患者具有显著的疗效，但是仍有高达30%的患者因不良反应或继发耐药等终止治疗[3]。白细胞介素-6是一种多功能的细胞因子，在类风湿关节炎患者血液以及关节滑液中表达量升高，为一种重要的炎症促进因子[4]。因此，切断由白细胞介素-6介导的信号通路是治疗类风湿关节炎的一种新途径。托珠单抗是一种重组人源化抗人白细胞介素-6受体单克隆抗体，它能特异性的与白细胞介素-6受体结合，从而阻断白细胞介素-6介导的信号传导[5]。本研究中分析探讨了托珠单抗联合改善病情抗风湿药治疗类风湿关节炎的临床效果。现报道如下。
1 资料和方法
1.1 基本资料
选择自20089年3月～2013年9月间来我院就诊的类风湿关节炎患者，共收集到168例病患，其中男性病患105例，女性病患63例，年龄在18～73岁之间，平均年龄为45.50±4.5岁。所选患者均符合2009年欧洲风湿病防治联合会关于类风湿关节炎的诊断标准。将患者随机分为观察组和对照组，每组84例，两组在性别、年龄及病程等方面均无显著差异（P>0.05），故具有可比性。
1.2 方法
在双盲期的24周内，在常规应用改善病情抗风湿药基础上，观察组患者静脉滴注托株单抗8mg/kg，每4周1次，对照组患者静脉滴注安慰剂，每4周1次。完成双盲期试验的患者，进入为期24周的开放期治疗，患者静脉滴注托珠单抗8mg/kg，每4周1次。分析比较两组患者的类风湿关节炎缓解情况。
1.3 统计学处理
采用SPSS17.0软件处理实验数据，计量资料使用x±s表示，采用t检验；计数资料使用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 托珠单抗联合改善病情抗风湿药治疗类风湿关节炎的临床疗效
观察组和对照组患者经过为期24周的双盲期治疗后，观察组患者的ACR20、ACR50以及ACR70与对照组比较均具有显著性差异，p<0.05，具有统计学意义。有114例患者进入开放期治疗，开放期治疗中，达到ACR20、ACR50以及ACR70患者的比例分别为82.6%、46.4%和30.9%。详见表1。
3 讨论
白细胞介素-6是由单核/巨噬细胞、间充质细胞等分泌的一种促炎因子[6]，在类风湿关节炎的病情进展中发挥重要作用。本研究中对白细胞介素-6受体拮抗剂托珠单抗联合改善病情抗风湿药治疗类风湿关节炎的临床疗效进行了分析探讨，结果发现，观察组和对照组患者经过为期24周的双盲期治疗后，观察组患者的ACR20、ACR50以及ACR70与对照组比较均具有显著性差异，p<0.05，具有统计学意义。有114例患者进入开放期治疗，开放期治疗中，达到ACR20、ACR50以及ACR70患者的比例分别为82.6%、46.4%和30.9%。这表明，托珠单抗联合改善病情抗风湿药治疗类风湿关节炎的临床效果明显优于单独使用改善病情抗风湿药物，并且具有良好的安全性与耐受性，值得在临床上推广使用。
参考文献：
[1] 姜 楠， 费允云， 赵 岩. 白细胞介素-6阻断剂在类风湿关节炎的治疗应用[J]. 中华临床免疫和变态反应杂志， 2012，06（3）：232～236.
[2] 史 群， 赵 岩， 鲍春德， 等. 托珠单抗联合改善病情抗风湿药治疗类风湿关节炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究[J]. 中华内科杂志， 2013，52（4）：323～329.
[3] 史 群， 尤 欣， 郑乐婷， 等. 白介素-6受体拮抗剂对类风湿关节炎患者外周血单个核细胞Thl 7分化的影响[J]. 中日友好医院学报， 2013，27（3）：159～163.
[4] McInnes IB， Schett G. Cytokines in the pathogenesis of rheumatoid arthritis[J]. Nat Rev Immunol， 2007，7：429～442.
[5] 托珠单抗治疗类风湿关节炎专家组. 托珠单抗治疗类风湿关节炎的专家建议[J]. 中华风湿病学杂志， 2013，17（7）：436～438.
[6] 安 娜， 王效影. 托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的观察与护理[J]. 西南国防医药， 2014，24（5）：545～546.