【摘 要】
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目的:挖掘和评价中利格列汀上市后的不良反应adverse drug reactions(ADR)信号,为临床用药提供参考.方法:对FDA不良事件报告系统(AERS)采用报告比值比(ROR)法挖掘出利格列汀
【机 构】
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川北医学院附属医院药剂科,南充,637000;南充市第二人民医院药剂科,南充,637000
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目的:挖掘和评价中利格列汀上市后的不良反应adverse drug reactions(ADR)信号,为临床用药提供参考.方法:对FDA不良事件报告系统(AERS)采用报告比值比(ROR)法挖掘出利格列汀的不良反应信号,统计分析纳入研究信号对应的用药信息.结果:研究纳入AERS 2011年第1季度～2018年第3季度不良事件报告共25 617 331份,首要怀疑利格列汀的报告11 240份,挖掘出利格列汀不良反应信号213个,其中皮肤和皮下组织不良反应信号35个.发生皮肤和皮下组织不良反应患者中,男女比例相似,年龄集中在40岁以上.与其他不良反应相比,皮肤和皮下组织不良反应在患者性别(P=0.427)、年龄(P=0.679)、剂量(P =0.174)无统计学差异,在用药时长(P =0.001)有统计学差异.结论:利格列汀可引起多种皮肤反应如皮疹、水疱、皮肤剥脱、史蒂文斯-约翰逊综合征等,用药时需密切观察.
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