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目的评价复方尼群洛尔片(钙拮抗剂,抗高血压药)治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性。方法用随机双盲平行对照多中心临床试验方法,共入选437例原发性高血压患者,随机分成试验组和对照组(3∶1),分别服用复方尼群洛尔片(每片含尼群地平5mg和阿替洛尔10mg)每日2片或阿替洛尔片(每片25mg)每月1片,疗程8周。结果治疗8周后,试验组血压下降幅度大于对照组,2组DBP分别下降(15.0±6.6)、(11.7±5.8)mmHg(P<0.01),2组SBP分别下降(18.8±10.4)、(15.8±10.1)mmHg(0.01<P<0.05);降压总有效率,试验组大于对照组,分别为88.9%和71.6%(P<0.01)。试验组和对照组不良反应发生率分别为30.3%和22.6%(P>0.05),大多轻微,可自行缓解,实验室检查无明显异常。结论复方尼群洛尔片治疗轻、中度原发性高血压疗效确切、耐受性好。