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欧洲药品管理局(EMA)发布的"儿科药品研发指导原则",反映出EMA当前对儿科新药研发研究内容的要求,我国目前尚未有类似指导原则。介绍EMA该指导原则的主要内容,以期对我国儿科药品的研发和监管提供借鉴。
欧洲药品管理局对儿科药品研发的要求
【摘 要】
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欧洲药品管理局(EMA)发布的"儿科药品研发指导原则",反映出EMA当前对儿科新药研发研究内容的要求,我国目前尚未有类似指导原则。介绍EMA该指导原则的主要内容,以期对我国儿科
【机 构】
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沈阳药科大学; 国家食品药品监督管理局药品审评中心;
【出 处】
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药物评价研究
【发表日期】
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2013年06期
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