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外资制药企业在中国如何建立药品不良反应收集系统
外资制药企业在中国如何建立药品不良反应收集系统
来源 :中国药物警戒 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhefen
【摘 要】
:
制药企业应按照中国法规要求上报产品相关不良反应,但目前在监管部门收集的药品不良反应报告数据库中,来自企业的报告比例很小。本文介绍了外资企业在国内通过建立不良反应收
【作 者】
:
苏敏实
【机 构】
:
拜耳医药保健有限公司
【出 处】
:
中国药物警戒
【发表日期】
:
2009年11期
【关键词】
:
药品不良反应
报告收集系统
质量控制
adverse drug reaction
report collection system
quality cont
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制药企业应按照中国法规要求上报产品相关不良反应,但目前在监管部门收集的药品不良反应报告数据库中,来自企业的报告比例很小。本文介绍了外资企业在国内通过建立不良反应收集系统,以增加收集不良反应报告的力度的方法。
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