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目的验证批量监测系统能否取代包内指示物。方法自2007年4月17日-2008年7月29日，对消毒供应室7台灭菌器采用过程监测系统对每一批次的灭菌进行效果监测，同时采用包内指示物做对比验证。结果历经15个月，批量监测7057批次，合格7051批次，合格灭菌包166 870包，包内指示物均合格；其中敷料包56 600包，器械包110 270包，合格率达100％；经对比验证，批量过程监测与包内指示物监测均达成一致。结论通过大批量的试验对比数据证实了批量过程监测系统的效果可靠，可取代包内指示物。