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目的：了解清开灵注射液不良反应（ADR）的发生规律和特点,分析发生ADR的原因及机制,促进临床合理用药。方法：对2009年1月-2009年12月上报到哈尔滨市ADR监测中心的清开灵注射液34例ADR病例报告进行回顾性分析。结果：用药患者青壮年居多。在静脉滴注30min内发生的ADR占总例数55.88%;以累及皮肤及其附件的报告最多,为30.09%;医疗卫生机构上报的ADR占总例数97.06%。结论：清开灵注射液ADR的发生与患者个体因素、药物因素等有关。临床使用清开灵注射液时需加强观察。