RP-HPLC法测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药含量及有关物质

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目的 :建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药及有关物质的含量测定方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,以Lichrospher C18柱 (2 0 0mm× 4 .6mm ,5 μm)为色谱柱 ;乙腈 :1mol·L-1醋酸铵 - 0 .0 5mol·L-1枸橼酸缓冲液 (1∶79,用三乙胺调pH值为4 .0 0 ) (2 0∶80 )为流动相 ;流速为 1.0ml·min-1;UV检测波长为 2 93nm ,乳酸左氧氟沙星含量测定采用外标法 ,有关物质检查采用归一化法。结果 :建立的色谱方法使有关物质与主药分离良好 ,乳酸左氧氟沙星浓度在 5 .0~ 5 0 .0 μg·mL-1内线性关系良好 ,平均回收率为 99.90 % ,RSD为 0 .2 8%。结论 :此法专属性强 ,操作方便 ,结果准确 ,重现性好 ,可用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药的含量测定及有关物质的检查。
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