论文部分内容阅读
作为中国第一个被批准上市的减肥药物,西布曲明曾经把“曲美”的品牌和经济价值推向了双重高峰;也同样是因为西布曲明,最终将曲美拉下神坛,并宣判其“死刑”。在曲美上市和退市的十年间,也见证了中国减肥市场从小打小闹到资本护航,从盲目跟风到理性抉择的转变。
处方药,却貌似什么人都可以用
肥胖症的研究与减肥药物的开发,一直是世界药物研发的热点。上世纪50年代至90年代,国际市场上先后出现过一些减肥药,然而最终都因副作用过大而被取缔。
1965年,德国BASF药物公司启动了一个新的减肥药物项目。在这个随后将耗费近10亿美元资金的大型项目中,BASF公司组织了来自墨西哥、巴西、智利、美国、英国等地在内的80名专家,开始了药物化学成分分子式的研究。
当最终的合成药物诞生的时候,时间已经是1980年代末。这个最终被命名为“盐酸西布曲明”的减肥药,于1997年获美国FDA(Food and Drug Administration,食品和药物管理局)批准,1998年2月正式在美国上市。
此后,有上千万肥胖者服用西布曲明并成功减肥。在此期间,也未发现任何危害人体健康的显著副作用。因此,西布曲明在市场上备受青睐,在欧美,其销售额年增长率达到50%,成为流行于欧美的最畅销的减肥药物。
在中国,科学家从1996年开始,对动物进行长期的西布曲明毒理试验,未发现令人担忧的毒性反应。1999年,重庆医药工业研究院联合太极医药研究院,在国内首家成功合成西布曲明,并于2000年5月获取新药证书和生产批文。
太极集团给“盐酸西布曲明”起了一个非常优雅的名字—曲美。这两个字将在随后10年的中国减肥市场独领风骚。
据国家药监局介绍,西布曲明为处方药,其商品名包括曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美婷等。而最为国人所熟知,且销量最大的,还是太极集团的曲美减肥胶囊。
“曲美在口服类减肥产品市场,一直占据着40%以上的市场份额。”据太极集团的宣传资料显示,10年来,曲美共为太极集团带来了50亿元的销售收入,是曲美改变了中国减肥市场的面貌。
早在曲美上市的新世纪初,中国医药保健品行业群龙无首,仅减肥产品就有“V26减肥沙琪”、“大印象减肥茶”、“赛尼可”等诸多品牌。当时的医药保健品行业的信条是:“做男人的就做壮阳产品,做女人的就做减肥美容产品。”
据早年曾任职于太极集团的吕某回忆,当年,太极集团的拳头产品——急支糖浆在各地市场窜货现象严重,产品销售大幅受挫。为了防止曲美重蹈覆辙,太极集团高层大胆进行经销权拍卖,以杜绝经销商恶性竞争的现象。
2000年7月,120多家全国各地的经销商云集重庆涪陵,在上海国泰拍卖行的主持下,全国43个区域总经销权在两个小时内全部售出,曲美的销售任务达到2亿元,现场当时收获的保证金,也高达3800万元。
而后,各区域经销商又效法对分销权进行拍卖,其结果是,分销权拍卖获得的保证金远远超过了总经销权的保证金。也就是从那时开始,一个优质、健康的销售网络,为曲美的销售奇迹奠定了必要的基础。
另一方面,从曲美诞生的那天起,虽然顶着一个“处方药”的身份,但太极集团从没有把曲美真正当做处方药来运作。其中最突出的,便是套用保健品营销的惯用手法——明星效应,高举高打。这与当时中国还没有对处方类药物的广告进行严格管控不无关系。
2001年,曲美确定了“电视广告打品牌,报纸广告打功效”的品牌传播方案,对这片尚未开化的混沌市场进行高频轰炸,并很快收获其市场地位。到2001年年底,曲美的年度收益达4亿元,占据了国内减肥市场的半壁江山。
虽然全国各地在随后几年,纷纷出台药品广告规范管理条例,禁止处方药在大众传媒发布广告,但几次禁令并没有对曲美产生太大影响。其广告投放策略也调整为电视投放以品牌广告为主,只向消费者传播“曲美”二字或“太极集团”品牌。这一定程度上容易造成“随便什么人都可以服用”的误解。
在诸多产品常常昙花一现的减肥市场,曲美却长盛不衰,牢牢占据市场老大的席位。“为了安全起见”,越来越多的时尚女性,愿意选择“经过市场验证”的曲美。这两个字,逐渐成为了中国减肥市场,最可靠的一块招牌。
六年研究终逼西布曲明退市
北京奥运会是曲美市场表现的一个拐点。为配合奥运会的召开,卫生部多次发文要求对含有兴奋剂的药品进行严格管理,其中也包括曲美。从2008年5月开始,曲美在很多城市必须凭处方才能购买。
这一新规,对此前刻意淡化自己处方药身份的曲美,可以说是沉重的打击。不过,更大的风暴,还未来临。
2002年,国际知名药品公司雅培旗下的一款含有西布曲明成分的减肥药—诺美婷的副作用开始显现。不仅消费者的投诉逐渐增多,还出现了涉嫌致死的案例。美国FDA考虑叫停该药,但雅培公司全力自证“清白”,其研究数据显示,全球约850万服用者中出现不良反应致死的报告有32例,但这个比例,尚不足肥胖人群的正常死亡率的1/200。
最终,美国FDA与雅培达成协议,开展“西布曲明心血管终点事件研究”,此项研究耗时6年,并由欧洲药品管理局任命独立专家组对实验结果进行评估。
西布曲明的药理其实是一种作用于中枢神经系统的食欲抑制剂,能抑制人的食欲,从而增强饱食感,减少食物摄入,其化学结构与安非他命 (又称去甲麻黄素,一种中枢兴奋药)有点关联。资料显示,西布曲明具有兴奋、抑食等作用,它有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等副作用。
在1万多人参加的这项试验当中,服用“西布曲明”3年平均减重仅为约2.7公斤,而由此引发的死亡和心血管事件上升了约16%,减肥治疗的风险大于效益,这也直接促成了欧美随后对西布曲明的退市限令。2010年1月,欧盟药监部门停止了西布曲明在欧洲的销售。
一个月后,中国食药监局也作出反应,发布通告称密切关注西布曲明的安全性问题,要求相关生产企业针对西布曲明已知和潜在的风险,立即修改完善说明书,提示安全合理用药。
据国家药品不良反应监测中心的统计数据显示,自2004年1月1日至2010年1月15日,共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、便秘、口干等,多为说明书已载明的不良反应,目前无死亡病例。
诺美婷被叫停之后,成分同为西布曲明的曲美仍在中国销售,太极集团有关人士在接受媒体采访时表示:“集团没有撤回曲美的打算。”不仅如此,太极集团更是放出消息称,将与现在的曲美形象代言人范冰冰继续牵手。
“曲美作为中国减肥市场第一品牌,在质量上我非常放心,”范冰冰在接受深圳某媒体采访时表示,“而且曲美提倡的健康减肥理念也帮助了许多注重健康,又渴望美丽的朋友们摆脱了肥胖的苦恼,因此,我代言的不仅是曲美,更是美丽和健康。”
范冰冰没有想到的是,最终事实证明,曲美并不健康。今年10月30日,国家食品药品监督管理局对外发布了关于停止生产、销售、使用“西布曲明”制剂及原料药的通知。而早在官方叫停的前几天,太极集团已经提前召回了曲美产品。
“我们已经在前几天主动召回了‘曲美’产品。”太极集团新闻发言人张女士告诉记者,“当时我们尚未接到国家监管部门要求曲美退市的指令,但是因为美国FDA作出‘诺美婷’退市的决定,考虑到‘曲美’产品可能产生的副作用,出于对公众负责的角度,我们决定主动召回。”
这几天的时间差,让太极集团从容地从药品危机中全身而退。而也有专业人士推测,其实太极集团内部,早就对曲美的副作用和产品生命的终结有所准备。
减肥产品开始瞄准非处方药市场
曲美等减肥药物的突然退市,让很多消费者颇有情绪:既然副作用这么大,为何西布曲明能够在市场上逍遥这么久?
在卫生部全国合理用药监测网专家马华看来,西布曲明并非漏网之鱼,它能畅销也是正常的。因为减肥药物中的西布曲明含量并不高,症状不容易体现出来。再加上心血管疾病是肥胖人群的常见疾病,所以即使服药者出现了病症,也通常会被认为是长期肥胖所致。
此外,在药品研发阶段,临床试验毕竟非常有限,潜在的副作用只有在多年积累以后才能够被发现。“这是现今医学技术不够发达的体现,要充分了解药品特性,就必须付出代价。”马华表示。
几乎就在曲美退市的同时,国内另外一家靠着“减肥茶”和“常润茶”发家的碧生源则开始了大举扩张,推出了号称顶级姊妹品牌的VS唯尚。碧生源董事长赵一弘在接受记者采访时表示,要用五年的时间,实现“税收过亿,销售十亿,独立国内上市”。
而在碧生源身后,更多的产品正瞄准减肥市场而来。在北京、上海、广州、深圳、成都、重庆和武汉等几个减肥行业的重点市场,曲姿、鱼美人、石兴凯等众多区域性的减肥品牌,正在依靠样板市场大肆扩张,疯狂蚕食原本属于“曲美”的市场。
就在曲美等减肥产品引发不良反应之梦魇尚未消去时,已有人嗅出了新的商机。标有“绿色”、“纯天然”的减肥产品纷纷抬头,类似左旋肉碱、甲壳素、纤维素等格外畅销,这些产品的宣传中格外强调“无副作用”—力求与化学合成药划清界限。
据国家卫生部门统计资料显示,我国肥胖患者已经超过9000万;少年儿童有51%是肥胖者;在北京、上海等大城市,有近1/3的成年人超重。中国的减肥大军、呈几何数增长的市场极大地刺激了减肥厂商的胃口。
而更让人关心的是,谁将是下一个“曲美”?
就在曲美等减肥产品引发不良反应之梦魇尚未消去时,已有人嗅出了新的商机。标有“绿色”、“纯天然”的减肥产品纷纷抬头,类似左旋肉碱、甲壳素、纤维素等格外畅销。
处方药,却貌似什么人都可以用
肥胖症的研究与减肥药物的开发,一直是世界药物研发的热点。上世纪50年代至90年代,国际市场上先后出现过一些减肥药,然而最终都因副作用过大而被取缔。
1965年,德国BASF药物公司启动了一个新的减肥药物项目。在这个随后将耗费近10亿美元资金的大型项目中,BASF公司组织了来自墨西哥、巴西、智利、美国、英国等地在内的80名专家,开始了药物化学成分分子式的研究。
当最终的合成药物诞生的时候,时间已经是1980年代末。这个最终被命名为“盐酸西布曲明”的减肥药,于1997年获美国FDA(Food and Drug Administration,食品和药物管理局)批准,1998年2月正式在美国上市。
此后,有上千万肥胖者服用西布曲明并成功减肥。在此期间,也未发现任何危害人体健康的显著副作用。因此,西布曲明在市场上备受青睐,在欧美,其销售额年增长率达到50%,成为流行于欧美的最畅销的减肥药物。
在中国,科学家从1996年开始,对动物进行长期的西布曲明毒理试验,未发现令人担忧的毒性反应。1999年,重庆医药工业研究院联合太极医药研究院,在国内首家成功合成西布曲明,并于2000年5月获取新药证书和生产批文。
太极集团给“盐酸西布曲明”起了一个非常优雅的名字—曲美。这两个字将在随后10年的中国减肥市场独领风骚。
据国家药监局介绍,西布曲明为处方药,其商品名包括曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美婷等。而最为国人所熟知,且销量最大的,还是太极集团的曲美减肥胶囊。
“曲美在口服类减肥产品市场,一直占据着40%以上的市场份额。”据太极集团的宣传资料显示,10年来,曲美共为太极集团带来了50亿元的销售收入,是曲美改变了中国减肥市场的面貌。
早在曲美上市的新世纪初,中国医药保健品行业群龙无首,仅减肥产品就有“V26减肥沙琪”、“大印象减肥茶”、“赛尼可”等诸多品牌。当时的医药保健品行业的信条是:“做男人的就做壮阳产品,做女人的就做减肥美容产品。”
据早年曾任职于太极集团的吕某回忆,当年,太极集团的拳头产品——急支糖浆在各地市场窜货现象严重,产品销售大幅受挫。为了防止曲美重蹈覆辙,太极集团高层大胆进行经销权拍卖,以杜绝经销商恶性竞争的现象。
2000年7月,120多家全国各地的经销商云集重庆涪陵,在上海国泰拍卖行的主持下,全国43个区域总经销权在两个小时内全部售出,曲美的销售任务达到2亿元,现场当时收获的保证金,也高达3800万元。
而后,各区域经销商又效法对分销权进行拍卖,其结果是,分销权拍卖获得的保证金远远超过了总经销权的保证金。也就是从那时开始,一个优质、健康的销售网络,为曲美的销售奇迹奠定了必要的基础。
另一方面,从曲美诞生的那天起,虽然顶着一个“处方药”的身份,但太极集团从没有把曲美真正当做处方药来运作。其中最突出的,便是套用保健品营销的惯用手法——明星效应,高举高打。这与当时中国还没有对处方类药物的广告进行严格管控不无关系。
2001年,曲美确定了“电视广告打品牌,报纸广告打功效”的品牌传播方案,对这片尚未开化的混沌市场进行高频轰炸,并很快收获其市场地位。到2001年年底,曲美的年度收益达4亿元,占据了国内减肥市场的半壁江山。
虽然全国各地在随后几年,纷纷出台药品广告规范管理条例,禁止处方药在大众传媒发布广告,但几次禁令并没有对曲美产生太大影响。其广告投放策略也调整为电视投放以品牌广告为主,只向消费者传播“曲美”二字或“太极集团”品牌。这一定程度上容易造成“随便什么人都可以服用”的误解。
在诸多产品常常昙花一现的减肥市场,曲美却长盛不衰,牢牢占据市场老大的席位。“为了安全起见”,越来越多的时尚女性,愿意选择“经过市场验证”的曲美。这两个字,逐渐成为了中国减肥市场,最可靠的一块招牌。
六年研究终逼西布曲明退市
北京奥运会是曲美市场表现的一个拐点。为配合奥运会的召开,卫生部多次发文要求对含有兴奋剂的药品进行严格管理,其中也包括曲美。从2008年5月开始,曲美在很多城市必须凭处方才能购买。
这一新规,对此前刻意淡化自己处方药身份的曲美,可以说是沉重的打击。不过,更大的风暴,还未来临。
2002年,国际知名药品公司雅培旗下的一款含有西布曲明成分的减肥药—诺美婷的副作用开始显现。不仅消费者的投诉逐渐增多,还出现了涉嫌致死的案例。美国FDA考虑叫停该药,但雅培公司全力自证“清白”,其研究数据显示,全球约850万服用者中出现不良反应致死的报告有32例,但这个比例,尚不足肥胖人群的正常死亡率的1/200。
最终,美国FDA与雅培达成协议,开展“西布曲明心血管终点事件研究”,此项研究耗时6年,并由欧洲药品管理局任命独立专家组对实验结果进行评估。
西布曲明的药理其实是一种作用于中枢神经系统的食欲抑制剂,能抑制人的食欲,从而增强饱食感,减少食物摄入,其化学结构与安非他命 (又称去甲麻黄素,一种中枢兴奋药)有点关联。资料显示,西布曲明具有兴奋、抑食等作用,它有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等副作用。
在1万多人参加的这项试验当中,服用“西布曲明”3年平均减重仅为约2.7公斤,而由此引发的死亡和心血管事件上升了约16%,减肥治疗的风险大于效益,这也直接促成了欧美随后对西布曲明的退市限令。2010年1月,欧盟药监部门停止了西布曲明在欧洲的销售。
一个月后,中国食药监局也作出反应,发布通告称密切关注西布曲明的安全性问题,要求相关生产企业针对西布曲明已知和潜在的风险,立即修改完善说明书,提示安全合理用药。
据国家药品不良反应监测中心的统计数据显示,自2004年1月1日至2010年1月15日,共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、便秘、口干等,多为说明书已载明的不良反应,目前无死亡病例。
诺美婷被叫停之后,成分同为西布曲明的曲美仍在中国销售,太极集团有关人士在接受媒体采访时表示:“集团没有撤回曲美的打算。”不仅如此,太极集团更是放出消息称,将与现在的曲美形象代言人范冰冰继续牵手。
“曲美作为中国减肥市场第一品牌,在质量上我非常放心,”范冰冰在接受深圳某媒体采访时表示,“而且曲美提倡的健康减肥理念也帮助了许多注重健康,又渴望美丽的朋友们摆脱了肥胖的苦恼,因此,我代言的不仅是曲美,更是美丽和健康。”
范冰冰没有想到的是,最终事实证明,曲美并不健康。今年10月30日,国家食品药品监督管理局对外发布了关于停止生产、销售、使用“西布曲明”制剂及原料药的通知。而早在官方叫停的前几天,太极集团已经提前召回了曲美产品。
“我们已经在前几天主动召回了‘曲美’产品。”太极集团新闻发言人张女士告诉记者,“当时我们尚未接到国家监管部门要求曲美退市的指令,但是因为美国FDA作出‘诺美婷’退市的决定,考虑到‘曲美’产品可能产生的副作用,出于对公众负责的角度,我们决定主动召回。”
这几天的时间差,让太极集团从容地从药品危机中全身而退。而也有专业人士推测,其实太极集团内部,早就对曲美的副作用和产品生命的终结有所准备。
减肥产品开始瞄准非处方药市场
曲美等减肥药物的突然退市,让很多消费者颇有情绪:既然副作用这么大,为何西布曲明能够在市场上逍遥这么久?
在卫生部全国合理用药监测网专家马华看来,西布曲明并非漏网之鱼,它能畅销也是正常的。因为减肥药物中的西布曲明含量并不高,症状不容易体现出来。再加上心血管疾病是肥胖人群的常见疾病,所以即使服药者出现了病症,也通常会被认为是长期肥胖所致。
此外,在药品研发阶段,临床试验毕竟非常有限,潜在的副作用只有在多年积累以后才能够被发现。“这是现今医学技术不够发达的体现,要充分了解药品特性,就必须付出代价。”马华表示。
几乎就在曲美退市的同时,国内另外一家靠着“减肥茶”和“常润茶”发家的碧生源则开始了大举扩张,推出了号称顶级姊妹品牌的VS唯尚。碧生源董事长赵一弘在接受记者采访时表示,要用五年的时间,实现“税收过亿,销售十亿,独立国内上市”。
而在碧生源身后,更多的产品正瞄准减肥市场而来。在北京、上海、广州、深圳、成都、重庆和武汉等几个减肥行业的重点市场,曲姿、鱼美人、石兴凯等众多区域性的减肥品牌,正在依靠样板市场大肆扩张,疯狂蚕食原本属于“曲美”的市场。
就在曲美等减肥产品引发不良反应之梦魇尚未消去时,已有人嗅出了新的商机。标有“绿色”、“纯天然”的减肥产品纷纷抬头,类似左旋肉碱、甲壳素、纤维素等格外畅销,这些产品的宣传中格外强调“无副作用”—力求与化学合成药划清界限。
据国家卫生部门统计资料显示,我国肥胖患者已经超过9000万;少年儿童有51%是肥胖者;在北京、上海等大城市,有近1/3的成年人超重。中国的减肥大军、呈几何数增长的市场极大地刺激了减肥厂商的胃口。
而更让人关心的是,谁将是下一个“曲美”?
就在曲美等减肥产品引发不良反应之梦魇尚未消去时,已有人嗅出了新的商机。标有“绿色”、“纯天然”的减肥产品纷纷抬头,类似左旋肉碱、甲壳素、纤维素等格外畅销。