目的:评价米氮平在顽固性功能性消化不良(FD)伴抑郁障碍患者中的治疗地位及其安全性。方法:将75例顽固性FD伴抑郁患者随机分为米氮平组、帕罗西汀组和对照组各25例。对照组使用FD的常规治疗,治疗组则在对照组治疗基础上分别加用米氮平15～45 mg/d或帕罗西汀10～30 mg/d,疗程共6周。观察3组FD症状、抑郁程度的改善情况及不良反应情况,并比较3组疗效。结果:①米氮平治疗6周后患者的消化不良症状有明显改善,米氮平组、帕罗西汀组和对照组FD症状量表评分分别为4.0±1.2、6.7±1.7、8.7±2.6,比较差异均有统计学意义(P均<0.05)。②米氮平治疗6周后患者的抑郁症状有明显改善,米氮平组、帕罗西汀组和对照组的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分分别为7±3、8±3、20±5,米氮平组与帕罗西汀组比较差异无统计学意义,但此两组与对照组比较差异具统计学意义(P均<0.05)。③米氮平组的主要不良反应为眩晕、头昏(16%)、体质量增加(16%)、疲乏(8%)和嗜睡(8%),上述不良反应均轻微,无需特殊处理。未发现其他有临床意义的实验室检查异常及阳性体征。结论:米氮平在抗抑郁的情况下亦有助于缓解上消化道症状,治疗顽固性FD伴抑郁安全、有效。