强力枇杷露质量标准的提高和优化

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目的:优化和提高强力枇杷露的质量标准。方法:删去原质量标准中的化学反应,应用TLC法对处方中的罂粟壳、枇杷叶和桔梗进行鉴别;用HPLC法测定来源于罂粟壳的吗啡和磷酸可待因的含量。吗啡含量测定色谱条件为:色谱柱:Inertsil ODS-3(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液与0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液的等量混合液(用10%磷酸溶液调节p H至2.8)(13∶87),检测波长:220 nm,柱温:30℃,流速:1.0 ml·min-1;磷酸可待因含量测定色谱条件为:色谱柱:Inertsil ODS-3(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液与0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液的等量混合液(用10%磷酸溶液调节p H至2.8)(15∶85),检测波长:220 nm,柱温:30℃,流速:1.0 ml·min-1。结果:TLC法可用于鉴别罂粟壳、枇杷叶和桔梗;吗啡在3.1462.80μg·ml-1的浓度范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率96.69%(RSD=2.41%,n=9);磷酸可待因在3.5287.94μg·ml-1范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为95.68%(RSD=2.64%,n=9)。结论:改进了强力枇杷露的质量标准,建立的方法操作简易、精密度和准确度都好、专属性也强。
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