【摘 要】
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目的:建立测定维格列汀片中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Xterra MS C18,流动相为[磷酸盐缓冲液-水-乙腈-甲醇（400∶600∶15∶15,V/V/V/V）]-[磷酸盐缓冲
【机 构】
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河南省口岸食品检验检测所,河南省食品药品检验所
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目的:建立测定维格列汀片中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Xterra MS C18,流动相为[磷酸盐缓冲液-水-乙腈-甲醇（400∶600∶15∶15,V/V/V/V）]-[磷酸盐缓冲液-乙腈-甲醇（400∶450∶150,V/V/V）]（梯度洗脱）,流速为1.2mL/min,检测波长为210 nm,柱温为35℃,进样量为10μL。结果:杂质A、B、C、D检测质量浓度线性范围分别为18.80188.0μg/mL（r=0.999 5）、22.64226.4μg/mL（r=0.999 6）、21.74217.4μg/mL（r=0.999 7）、19.12191.2μg/mL（r=0.999 8）;检测限分别为4.18、2.68、1.12、1.34μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为97.9%103.1%（RSD=2.01%,n=9）、98.8%104.1%（RSD=1.93%,n=9）、98.0%103.6%（RSD=1.81%,n=9）、100.8%104.1%（RSD=0.98%,n=9）。结论:该方法操作简单、结果准确,可用于维格列汀片中有关物质的测定。
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