论文部分内容阅读
目的:选择对临床作用有影响的药剂学指标,参照中国药典方法对10个厂家和18个批号的盐酸二甲胍片剂进行质量评价。方法:以紫外分光光度法测定含量,用转篮法测定溶出度,并就溶出和含量进行分析比较。结果:所制产品的溶出均达到中国药典规定的45min溶出应大于标示量70%的要求;中国药典规定其含量应为标示量的95.9%~105.0%。经检测被评价的10个厂家18个批号上市产品中9个厂家17个批号的产品达到中国药典要求,约占厂家的90%和产品总数的94%。结论:说明市售盐酸二甲双胍片剂基本能达到药典要求。