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【摘 要】目的：评价强力控释续骨贴促进踝关节骨折愈合的疗效。方法：2008年5月-2011年2月，应用闭合复位经皮空心螺钉内固定治疗踝关节骨折80例，同时外敷控释贴。疗效评价根据Kofoed踝关节评分标准。在术后3，6，9个月时对患踝进行评分。结果：治疗组在6个月以后高于对照组，明显高于空白对照组。结论：控释贴能有效促进踝关节骨折的愈合。
【关键词】踝关节；骨折；外敷；凝胶制剂
【文章编号】1004-7484（2014）03-01577-02
踝关节骨折是一种常见的创伤，中药可以促进骨折的愈合，但制剂落后。我们采用改良制剂的控释贴外敷，闭合复位经皮空心螺钉内固定，治疗80例踝关节骨折，疗效满意。报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 本组80例，男性52例，女性28倒；年龄25～51岁，平均36.4岁。受伤原因：车祸伤39例，扭伤18倒，高处坠落伤11例；均为闭合性损伤。手术时机：伤后6h-5d。
1.2 手术方法
患者仰卧位，常规使用止血带。在C型臂x线机透视下，进行手法复位。然后行骨折内固定，内固定顺序为外踝、内踝、后踝、胫骨远端前结节、下胫腓联合。行外踝骨折固定，在选定螺钉固定部位由前向后拧人即可。内踝骨折固定，可用2枚1.0 mm直径克氏针维持复位，再选定空心螺钉固定位置，穿入导针，不需攻丝，拧入空心螺钉，如骨折块仍有旋转倾向，则加用l枚空心螺钉。最后行后踝固定，骨折块小者，不做处理。如超过胫距关节面的25%，则复位后用1～2枚空心螺钉固定。下胫腓联合分离的用胫腓螺钉固定。C型臂X线机透视下证实骨折复位固定满意，伤口缝合包扎。
1.3 强力控释续骨贴介绍
中药组成：三七30g，丹参30g，血竭40g，乳香50g，白芷20g ，当归30g，没药50g，土元40g，续断40g，杜仲40g，栀子30g，骨碎补40g ，冰片20g，川椒20g等。
该贴以天然高分子材料明胶以及改性聚乙烯醇PVA作为药物储库，辅以阻滞剂PVP，构成了该贴剂的主要成膜骨架材料。
1.4 术后处理
治疗组（27例）：两周拆线后外用强力控释续骨贴，每周更换一次，直至骨折愈合。对照组（27例）：两周拆线后外用传统的黑膏药。膏药中的药为强力控释续骨贴中的中药加广丹制成。空白对照组（26例）：两周拆线后用辅料外敷，直至骨折愈合。术后石膏托固定2-4周。术后第3个月，第6个月，第9个月，分别对踝关节评分。三组治疗前评分差异无显著性意义。
2 结果
踝关节评分（Kofoed评分标准） ：满分100分；运用SPSS17.0统计软件，数据处理用t检验。
3 讨论
踝关节骨折是关节内骨折，治疗不当常出现骨折延迟愈合，创伤性关节炎，内固定外露等，给患者带来极大的痛苦「1」。骨折的愈合必须依靠自身的修复，任何外界的力量，都只能是保障或帮助的作用，而无从替代，以最小的创伤换取最大的收益，应该是最好的治疗方法「2」。踝部损伤不仅是骨性结构的紊乱，也有韧带及软组织的复合伤。金氏「3」经过仔细研究和分析，发现踝关节扭伤后患者长期踝关节疼痛的原因在于踝关节周围韧带损裂或撕脱，造成踝关节不稳。李氏「4」通过治疗伴有有三角韧带损伤的踝关节骨折患者，只固定腓骨和下胫腓联合，不处理三角韧带，会出现三角韧带愈合不佳、韧帶松弛、功能不良而出现创伤性关节炎等。切开内固定手术，骨折复位固定较好，但对周围韧带损伤较大。杜浩「5」认为：踝用围软组织血运的良好，手术内固定使踝关节骨折解剖复位，直接影响踝关节功能的术后恢复。因此，我们采用闭合复位经皮空心螺钉内固定踝关节骨折，外敷强力控释续骨贴，既能减少对软组织的损伤，又能促进骨折的愈合，还能修复踝关节周围的软组织。正是体现了筋骨并重的理论。
外用中药促进骨折愈合是一种传统的治疗方法，但中药熏洗极不方便，传统的中药外敷黑膏药麻油炸法，对中药材中各种有效成份的提取度很小，难以达到有效的治疗浓度；而且，传统的皮肤渗透剂对水溶性药物成分效果不好。本产品是孙永强教授把传统中药外用制剂改良为凝胶骨架型贴剂而成，这是一种在皮肤表面给药，药物按恒定的速度通过皮肤各层，进人人体循环系统，产生全身治疗作用的新剂型。由于凝胶吸水溶胀后所形成的水化凝胶层对药物有控制释放作用。凝胶用于中药制剂，可以增加中药提取物的吸收时间，促进药物吸收。当凝胶与人体表面的皮肤接触后，形成凝胶屏障而起到控释作用「6」。
本产品已对家兔进行皮肤刺激性和急性毒性，促进家兔骨折愈合的实验研究等。证实其对皮肤无明显毒副作用，且能明显加速家兔桡骨骨折的愈合。并在河南省多家医院进行临床试验，均证实有一定的临床疗效，尤其是剂型改革后临床疗效由于对照组的传统制剂。但是，因时间的问题，远期的临床效果尚需要循证医学做进一步大样本、多中心、双盲的研究和临床实验；其促进骨折愈合的机制亦待进一步研究。
参考文献：
[1] 曾凡林.小切口内固定治疗踝关节骨折80例[J].中国骨与关节损伤杂志，2012，27（6）：223-224
[2] 胡觉.手法复位石膏外固定治疗踝关节骨折[J].中国骨伤，2009，22（12）：940-942
[3] 金光明.手法复位加中药熏洗治疗旋前外展型踝关节骨折46例观察[J].中医中药，2010，17（4）：79-81
[4] 李凡，勘武生，黄珩，等.伴三角韧带完全断裂的踝关节骨折的治疗[J].中国矫形外科杂志，2009，17（24）：1906-1908
[5] 杜浩，田笑笑，李同森，等.闭合复位经皮微创内固定治疗内踝骨折[J].中国骨伤，2011，24（9）788-790
[6] 方和桂，适用于中药外用的剂型—凝胶剂[J].中国药业，2002，11（8）：25-26
【关键词】踝关节；骨折；外敷；凝胶制剂
【文章编号】1004-7484（2014）03-01577-02
踝关节骨折是一种常见的创伤，中药可以促进骨折的愈合，但制剂落后。我们采用改良制剂的控释贴外敷，闭合复位经皮空心螺钉内固定，治疗80例踝关节骨折，疗效满意。报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 本组80例，男性52例，女性28倒；年龄25～51岁，平均36.4岁。受伤原因：车祸伤39例，扭伤18倒，高处坠落伤11例；均为闭合性损伤。手术时机：伤后6h-5d。
1.2 手术方法
患者仰卧位，常规使用止血带。在C型臂x线机透视下，进行手法复位。然后行骨折内固定，内固定顺序为外踝、内踝、后踝、胫骨远端前结节、下胫腓联合。行外踝骨折固定，在选定螺钉固定部位由前向后拧人即可。内踝骨折固定，可用2枚1.0 mm直径克氏针维持复位，再选定空心螺钉固定位置，穿入导针，不需攻丝，拧入空心螺钉，如骨折块仍有旋转倾向，则加用l枚空心螺钉。最后行后踝固定，骨折块小者，不做处理。如超过胫距关节面的25%，则复位后用1～2枚空心螺钉固定。下胫腓联合分离的用胫腓螺钉固定。C型臂X线机透视下证实骨折复位固定满意，伤口缝合包扎。
1.3 强力控释续骨贴介绍
中药组成：三七30g，丹参30g，血竭40g，乳香50g，白芷20g ，当归30g，没药50g，土元40g，续断40g，杜仲40g，栀子30g，骨碎补40g ，冰片20g，川椒20g等。
该贴以天然高分子材料明胶以及改性聚乙烯醇PVA作为药物储库，辅以阻滞剂PVP，构成了该贴剂的主要成膜骨架材料。
1.4 术后处理
治疗组（27例）：两周拆线后外用强力控释续骨贴，每周更换一次，直至骨折愈合。对照组（27例）：两周拆线后外用传统的黑膏药。膏药中的药为强力控释续骨贴中的中药加广丹制成。空白对照组（26例）：两周拆线后用辅料外敷，直至骨折愈合。术后石膏托固定2-4周。术后第3个月，第6个月，第9个月，分别对踝关节评分。三组治疗前评分差异无显著性意义。
2 结果
踝关节评分（Kofoed评分标准） ：满分100分；运用SPSS17.0统计软件，数据处理用t检验。
3 讨论
踝关节骨折是关节内骨折，治疗不当常出现骨折延迟愈合，创伤性关节炎，内固定外露等，给患者带来极大的痛苦「1」。骨折的愈合必须依靠自身的修复，任何外界的力量，都只能是保障或帮助的作用，而无从替代，以最小的创伤换取最大的收益，应该是最好的治疗方法「2」。踝部损伤不仅是骨性结构的紊乱，也有韧带及软组织的复合伤。金氏「3」经过仔细研究和分析，发现踝关节扭伤后患者长期踝关节疼痛的原因在于踝关节周围韧带损裂或撕脱，造成踝关节不稳。李氏「4」通过治疗伴有有三角韧带损伤的踝关节骨折患者，只固定腓骨和下胫腓联合，不处理三角韧带，会出现三角韧带愈合不佳、韧帶松弛、功能不良而出现创伤性关节炎等。切开内固定手术，骨折复位固定较好，但对周围韧带损伤较大。杜浩「5」认为：踝用围软组织血运的良好，手术内固定使踝关节骨折解剖复位，直接影响踝关节功能的术后恢复。因此，我们采用闭合复位经皮空心螺钉内固定踝关节骨折，外敷强力控释续骨贴，既能减少对软组织的损伤，又能促进骨折的愈合，还能修复踝关节周围的软组织。正是体现了筋骨并重的理论。
外用中药促进骨折愈合是一种传统的治疗方法，但中药熏洗极不方便，传统的中药外敷黑膏药麻油炸法，对中药材中各种有效成份的提取度很小，难以达到有效的治疗浓度；而且，传统的皮肤渗透剂对水溶性药物成分效果不好。本产品是孙永强教授把传统中药外用制剂改良为凝胶骨架型贴剂而成，这是一种在皮肤表面给药，药物按恒定的速度通过皮肤各层，进人人体循环系统，产生全身治疗作用的新剂型。由于凝胶吸水溶胀后所形成的水化凝胶层对药物有控制释放作用。凝胶用于中药制剂，可以增加中药提取物的吸收时间，促进药物吸收。当凝胶与人体表面的皮肤接触后，形成凝胶屏障而起到控释作用「6」。
本产品已对家兔进行皮肤刺激性和急性毒性，促进家兔骨折愈合的实验研究等。证实其对皮肤无明显毒副作用，且能明显加速家兔桡骨骨折的愈合。并在河南省多家医院进行临床试验，均证实有一定的临床疗效，尤其是剂型改革后临床疗效由于对照组的传统制剂。但是，因时间的问题，远期的临床效果尚需要循证医学做进一步大样本、多中心、双盲的研究和临床实验；其促进骨折愈合的机制亦待进一步研究。
参考文献：
[1] 曾凡林.小切口内固定治疗踝关节骨折80例[J].中国骨与关节损伤杂志，2012，27（6）：223-224
[2] 胡觉.手法复位石膏外固定治疗踝关节骨折[J].中国骨伤，2009，22（12）：940-942
[3] 金光明.手法复位加中药熏洗治疗旋前外展型踝关节骨折46例观察[J].中医中药，2010，17（4）：79-81
[4] 李凡，勘武生，黄珩，等.伴三角韧带完全断裂的踝关节骨折的治疗[J].中国矫形外科杂志，2009，17（24）：1906-1908
[5] 杜浩，田笑笑，李同森，等.闭合复位经皮微创内固定治疗内踝骨折[J].中国骨伤，2011，24（9）788-790
[6] 方和桂，适用于中药外用的剂型—凝胶剂[J].中国药业，2002，11（8）：25-26