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根据《天士力医药集团股份有限公司关于复方丹参滴丸美国FDA新药申报可行性会议情况的公告》,我们对复方丹参滴丸临床试验未能通过美国FDA审评,新药注册受阻,Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果不同,药厂公告真实性,申报剂型及制剂不同等问题进行探讨,并提出建议。
应进一步加强复方丹参滴丸临床实验研究
【摘 要】
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根据《天士力医药集团股份有限公司关于复方丹参滴丸美国FDA新药申报可行性会议情况的公告》,我们对复方丹参滴丸临床试验未能通过美国FDA审评,新药注册受阻,Ⅱ、Ⅲ期临床试
【机 构】
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中国中医科学院医学实验中心
【出 处】
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医学争鸣
【发表日期】
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2018年02期
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