Endologix公司召回Powerlink传输导管系统

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2005年12月20日,Endologix公司与美国 FDA通知医务人员,Endologix自愿召回选择型 Powerlink传输导管系统。该系统在美国上市,用于传输最低限度的腹部主动脉瘤攻击性治疗。召同的原因是最近有3份报告提示在使用过程中,导管顶端会与鞘内的轴发生分离。本次召回不包括已经植入患者体内的Powerlink支架移植体、 On December 20, 2005, Endologix and the U.S. FDA notified medical staff that Endologix voluntarily recalled the optional Powerlink delivery catheter system. The system is available in the United States for minimally invasive aggressive treatment of abdominal aortic aneurysms. The reason for the call is that three recent reports suggest that the tip of the catheter will be separated from the sheath shaft during use. The recall does not include Powerlink stent implants that have been implanted in patients,
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