论文部分内容阅读
为规范药物临床试验整个过程的各项操作和行为,保证临床试验的质量,临床试验机构制订并实施临床试验的标准操作规程(SOP)有重大意义.本文对药物临床试验SOP文件系统的建立与管理进行了探讨.
探讨药物临床试验标准操作规程的制订和管理
【摘 要】
：
为规范药物临床试验整个过程的各项操作和行为,保证临床试验的质量,临床试验机构制订并实施临床试验的标准操作规程(SOP)有重大意义.本文对药物临床试验SOP文件系统的建立与
【机 构】
：
中山大学,国家食品药品监督管理局,中山大学
【出 处】
：
中国临床药理学杂志
【发表日期】
：
2004年6期
其他文献
继传统知识组织工具图书分类表、主题词表和叙词表之后,新出现的知识组织工具有Se-mantic Web、Taxonomies、Ontologies和Topic Maps。这些新的知识组织工具结合或增强了知识
耳鼻喉护理是指对患者耳、鼻、咽喉等多器官和多疾病的全面护理,病种多而杂,护理工作量较大[1]。循证护理是目前护理界较为前沿的护理模式,该模式通过强调以患者为主体的要求
<正>一1790年10月29日,第斯多惠出生在威斯特法利亚省锡利市的一个法官家庭。他的父亲,富有智慧,精通法学,处事严谨,同时家法严明,为儿子的成才提供了良
王阳明"致良知"论,是其心学的最高概括,蕴涵丰富的道德教育价值。"良知"是判断是非善恶的价值标准,是维护人类社会秩序的道德准则。"致良知"论充溢着强烈的道德实践精神,对当
“互联网＋”让教育乘上了信息化发展的快车,使移动化学习成为教改的主攻方向。微信凭借其信息交互的便捷性被运用于高校思想政治理论课教学,不仅拓展了思想政治理论课混合式学
近日,“沂蒙女儿”褚海辰在山东临沂马牧池影视基地拍摄歌曲《沂蒙女儿》MV进入第二天,在现场看到,褚海辰身着八路军军服,当起了抗日时期的小学女教师,她一边给孩子们讲故事,
以遥感和地理信息系统作为技术支持 ,提出进行土地利用动态研究的方法和体系。并在此基础上 ,使用遥感图像提供的信息和数据 ,运用地理信息系统提供的空间分析功能 ,采用数学
目的探讨松果菊苷对衰老大鼠生精细胞胰岛素信号通路胰岛素受体底物(IRS)1、胰岛素样生长因子(IGF)-1、IGF结合蛋白(IGFBP)3基因表达的影响。方法选用原代大鼠生精细胞为研究
司法公信力的提升,是建设法治国家的必然要求,是公正、高效、权威司法活动的具体体现。提升司法公信力,司法权的运行状态是前提,社会公众对司法权运行的感受是关键,社会公众