10种弓形虫IgG抗体检测试剂盒的评价

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目的 对10种弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)进行质量评价. 方法 弓形虫IgG抗体检测试剂用参考血清国家参考品24份,其中9份为阳性参考品,15份为阴性参考品.10种弓形虫IgG抗体检测试剂盒中,5种为国产试剂盒,5种为进口试剂盒.用国家参考品对弓形虫IgG抗体检测试剂盒进行检测,检验项目包括阳性参考品符合率、阴性参考品符合率和最低检出量. 结果 10种试剂盒中,7种符合弓形虫IgG抗体检测试剂用参考血清国家参考品的要求;2种国产试剂盒的阳性参考品符合率分别为8/9、6/9,出现假阴性;1种进口试剂盒的阴性参考品符合率为12/15,出现假阳性. 结论 大部分弓形虫IgG抗体检测试剂盒能符合国家参考品的要求,少数试剂盒则需要提高敏感性。

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