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美国食品药品管理局（FDA）于2019年2月发布了"供企业用戒烟及相关适应症:开发尼古丁替代疗法药品的指导原则"（草案）。该指导原则介绍了FDA对尼古丁替代疗法（NRT）药品总体开发方案的建议,而我国目前尚无类似指导原则。介绍该指导原则的主要内容,期待对我国这类药的研发有益。
FDA对开发尼古丁替代疗法药品的要求
【摘 要】
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美国食品药品管理局（FDA）于2019年2月发布了"供企业用戒烟及相关适应症:开发尼古丁替代疗法药品的指导原则"（草案）。该指导原则介绍了FDA对尼古丁替代疗法（NRT）药品总体开发方案的建议,而我国目前尚无类似指导原则。介绍该指导原则的主要内容,期待对我国这类药的研发有益。
【机 构】
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国家药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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药物评价研究
【发表日期】
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2019年09期
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