【摘 要】
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目的建立针对缬沙坦美托拉宗片溶出度检测的方法学,对药物质量进行保障。方法采取高效液相色谱(HPLC)法。色谱柱为ZORBAX Plus C18柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm),流动相为乙
【机 构】
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南京生命能科技开发有限公司,南京恒生制药有限公司
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目的建立针对缬沙坦美托拉宗片溶出度检测的方法学,对药物质量进行保障。方法采取高效液相色谱(HPLC)法。色谱柱为ZORBAX Plus C18柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm),流动相为乙腈-水(50:50,V/V);流速保持在1.5 ml/min;柱温:20℃;进样量为:10μL。选定波长为236 nm。结果缬沙坦和美托拉宗的线性范围分别是5~125 ug/ml(r=0.999)、35~726 ng/ml(r=0.998);平均回收率为99.5%~100.4%(RSD=0.34%)、
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