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目的：观察自拟消癖散治疗乳腺增生病的临床疗效。方法：100例病例随机分为两组，每组各50例。在观察过程中有10例患者脱落，最终完成全部观察的共90例，其中对照组43例，治疗组47例。对照组给予乳癖消片治疗，治疗组给予自拟消癖散治疗。结果：两组病例治疗后总有效率、乳房肿块疗效比较差异有统计学意义：治疗组治疗后肿块大小变化情况与对照组治疗后比较差异有统计学意义。结论：消癖散能够明显改善乳腺增生病的临床症状，具有良好的缩小乳腺肿块的作用，是治疗乳腺增生病的有效方剂。