【摘 要】
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目的研究苯磺酸左旋氨氯地平的手性拆分工艺。方法以D-酒石酸为拆分剂,以二甲基亚砜(DMSO)为溶剂,对消旋氨氯地平进行拆分,研究了溶剂水分、溶剂用量、反应温度和拆分剂用量
【机 构】
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山东新时代药业有限公司,鲁南制药集团股份有限公司
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目的研究苯磺酸左旋氨氯地平的手性拆分工艺。方法以D-酒石酸为拆分剂,以二甲基亚砜(DMSO)为溶剂,对消旋氨氯地平进行拆分,研究了溶剂水分、溶剂用量、反应温度和拆分剂用量等因素对苯磺酸左旋氨氯地平的收率和光学纯度的影响。结果通过平行实验找到了最佳工艺条件:当二甲基亚砜水分≤0.3%,二甲基亚砜的用量为:二甲基亚砜(mL)/消旋氨氯地平(g)=7∶1,反应温度20~30℃,D-酒石酸用量为:D-酒石酸(mol)/消旋氨氯地平(mol)=0.25∶1时,反应产物具有较高的收率和光学纯度。结论此工艺操作简便,收率较高,适合工业化生产。
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