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狂犬病是我国重要的公共卫生威胁,抗狂犬病病毒单克隆抗体因批间效价差异小、安全性提高、可大量制备等优势,有替代原有抗狂犬病病毒被动免疫制剂的潜力.本文对抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验设计和评价重点关注问题进行了讨论分析.
抗狂犬病病毒单克隆抗体临床试验设计和评价考虑要点
【摘 要】
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狂犬病是我国重要的公共卫生威胁,抗狂犬病病毒单克隆抗体因批间效价差异小、安全性提高、可大量制备等优势,有替代原有抗狂犬病病毒被动免疫制剂的潜力.本文对抗狂犬病病毒
【机 构】
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国家药品监督管理局药品审评中心,北京,100022
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2020年2期
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