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本文通过收集业界对原国家食品药品监督管理总局已公布参比制剂品种的反馈建议,梳理了所涉及的较为集中的6类问题,并分别进行详细介绍和深入探讨,旨在为参与仿制药一致性评价工作的相关单位提供参考。
仿制药一致性评价参比制剂遴选探讨
【摘 要】
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本文通过收集业界对原国家食品药品监督管理总局已公布参比制剂品种的反馈建议,梳理了所涉及的较为集中的6类问题,并分别进行详细介绍和深入探讨,旨在为参与仿制药一致性评价
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,广东省食品药品监督管理局审评认证中心
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2018年20期
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