可乐定透皮贴剂体外透皮性能研究

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目的:研究可乐定透皮贴剂体外透皮性能。方法:用离体豚鼠皮肤为透皮屏障,采用改进Franz扩散池,比较康倍得公司研制的可乐定透皮贴剂(C-TTS)、美国的可乐定透皮贴剂(Catapres-TTS)和国内的可乐定透皮贴剂(N-TTS)的体外透皮性能。检测方法为高效液相色谱法。结果:C-TTS与Catapres-TTS两种贴剂体外经皮渗透曲线符合零级方程(Q=kt),两者透皮速率无显著性差异(P>0.05);N-TTS体外经皮渗透曲线符合Ritger-pep-pas方程(Q=kem),其透皮速率与C-TTS比较有显著性差异(P<0.01)。3种样品试验结束揭去贴片后,皮肤中有一定的药物残留量,并且残留量与贴片面积呈线性关系。结论:C-TTS可以维持7d的恒定经皮渗透,与Catapres-TTS体外透皮行为相似。
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