【摘 要】
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目的研究修订白蚀丸的质量标准。方法显微鉴别方中降香、红花和牡丹皮;采用薄层色谱法对制剂中制何首乌和丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定补骨脂中补骨脂素和异补骨
【机 构】
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广州市药品检验所,广州中一药业有限公司
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目的研究修订白蚀丸的质量标准。方法显微鉴别方中降香、红花和牡丹皮;采用薄层色谱法对制剂中制何首乌和丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果补骨脂素在51.2~409.6ng范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.1%,RSD为1.7%(n=6);异补骨脂素在50.7~405.6ng范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.999 0),平均回收率为100.7%,RSD为0.9%(n=6)。结论该标准能有效地控制白蚀丸的质量。
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