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目的:建立以反相高效液相色谱法测定依帕司他片中有关物质的方法.方法:色谱柱为Hypersil BDS C18,流动相为甲醇-0.2%醋酸(65:35),检测波长为285 nm,流速为1.6 mL·min 1,进样量为20 μL.结果:有关物质与主药分离良好,3批样品中有关物质含量均为0.1%.结论:本方法快捷、简便、准确,可用于考察该制剂生产、贮藏、稳定性试验过程中的杂质变化情况.