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摘 要:文章将从整体的医学计量器具质量计量检测出发,对X射线机、心电图机、医用超声诊断仪等具体医学计量产品进行质量计量检测,并结合未来互联网技术给出医学计量器具的质量计量检测工作完善的对策和建议,希望能给同行一些借鉴。
关键词:医学计量产品;质量计量检测;X射线机;心电图机;医用超声诊断仪;辐射;参数;精度;互联网
医学计量产品的质量计量检测是我国医疗体系中质量管理的基础性工作,也是保障国民健康最重要的一道保护墙。我国医学计量器具种类繁多、数量巨大,医疗系统庞大,导致医学计量器具的质量计量检测存在一些需完善的技术工作。
医学计量器具是医院对患者进行诊断治疗的基础,X光机、心电图机、医用超声诊断仪、血压计、验光仪、焦度计等都很常见,在治疗和诊断的过程中只有提供相关数据和观测影像,医生才能初步诊断和治疗患者。
为了保证患者的健康、诊断和治疗的准确性,做好医学计量器具质量计量检测非常必要。质量检测主要包括对产品本身的质量检测、对患者伤害检测。X射线机等产品存在很强的辐射,如果辐射过大,对患者的伤害也大;计量检测主要是对产品的参数及一些设定的标准值进行检测,比如心电图机的波长和幅频特性、医用超声诊断仪的诊断探测深度等,如果参数检测不准确,那么对疾病的诊断和治疗也会存在偏差[1] 。
本文将探讨医学计量器具质量计量检测存在的问题,结合X射线机、心电图机、医用超声诊断仪等具体的医学计量产品针对性地进行分析,并结合未来互联网技术提出相应的对策和建议。
1 医学计量产品质量计量检测存在的问题
我国相关条例规定,所有医学计量器具都需经过质量计量检测才能“上岗”工作,否则不允许被使用。
随着我国医疗体系的完善、各个医学细分领域的发展,患者的治疗和诊断能够更加精确和完备。但也导致了医学计量器具的种类复杂和数量繁多,如何科学地进行医学计量器具质量计量检测成为现实的难题。
首先,要对种类复杂和数量繁多医学计量器具进行统计。对大医院来说,几乎每天会有医学计量器具的质量计量检测。如果要掌握整个医院的医学计量器具,需要详细到每台医学产品的出产年限、出产参数、检测日期等信息,才能按时、按质、按量地检测,不会遗漏或者重复检测。
其次,检测人员稀少。医学计量器具质量计量检测关系患者生死,必须要有专业资格证的相关专业人员才能从事其检测工作。目前,国内该岗位的人员非常稀少,这也是其检测较为困难的一个重要原因。同时,需要检测的种类复杂、数量庞大,其岗位门槛很高,进一步加剧了检测人员的稀少和流失。
此外,在X射线机、心电图机、医用超声诊断仪等特定的医学计量器具中,也有其自身存在的独特问题,具体如下。
1.1 X射线机的质量计量检测
X光机是目前已知的所有人工辐射源中对人体影响最大的辐射源。在医学计量器具中,使用X光机进行医学诊断时,会发出大量X射线,给人体造成电离辐射损伤,长时间在体内积累容易造成重大疾病。所以,X光机的辐射质量计量检测能够很好地保证X光机在工作时诊断的精度以及辐射量。以前的抽查结果中,连续两年的不合格率分别为57.1%和75.0%,说明X光机存在很高的不合格率。
一方面,很多X光机设备老旧,产能跟不上,只能先用老旧设备,上面的检测结果其实就是第二年增加了新的设备,所有合格率才上升的[2],这种情况一直是医学计量器具的一个问题,随着时代的发展和技术的更新,现在老旧设备已经基本被淘汰。
另一方面,设备更新换代过快,医疗系统发展过快,在每个医院或地区都存在不同型号、不同年代的X光机等医学计量器具,在产品质量计量检测时需按照不同产品标准和参数进行,无形中增加了检测成本和提高了技术难度。
1.2 心电图机质量计量检测
心电图机的功能是记录心脏的跳動情况,表现在医学计量器具上是一条曲线,波峰表示心脏的跳动,主要用来记录和测定跟患者心脏有关的参数,比如心跳频率、伸缩压力等。心电图机最重要的功能是转换信号和精确感应,需要将生物信号转换成电信号,最后转换成图像。
心电图机的质量计量检测时需要检测17个项目,包括:正常性、灵敏度、电压、时间间隔等影响心电图机性能和指标的参数,也是其是否精确的主要判断依据,所以对心电图机的检测有难处。心电图机质量计量检测项目较多,检测项目可能前后重复,影响最后的检测结果。
1.3 医用超声诊断仪质量计量检测
医用超声诊断仪即B超,利用人体不同组织的不同声学特性成像,医生通过观察成像判断组织是否病变。B超在质量计量检测中主要有两个方面:输出声强检测、性能检测。其中,输出声强的检测是医用超声诊断仪最为重要的质量计量检测内容,过大的声强会对检测者的身体产生损害,但由于是在无意识的过程中受到的损害,所以并不能引起足够重视[3]
医用超声诊断仪是一般的机械式医疗产品,存在使用性能下降的风险,在检测的过程中除了一般的检测,也需要对该产品性能进行检测,如果达不到标准的性能,需要采取措施。
2 结合未来互联网技术做好医学计量产品质量计量检测的对策
(1)建立统一、完备的互联网医学产品电子台账。将每个医院或者地区的医学设备通过互联网进行统一的归口和管理,能有效简化医学计量产品质量计量检测复杂度。在产品需要进行质量计量检测时能做到定时提醒,不遗漏、不重复,提高医学计量产品质量计量检测的检测效率和效果。
(2)制定相关补贴支持政策,并利用互联网有效宣传。设立互联网报名通道,推动更多相关从业人员分流到检测工作中来。除了资金奖励,还能举办免费的互联网直播培训、减小考试的周期等培养相关的专业人才。人才的增加就是为行业的发展和完善提供助力。 (3)通过互联网技术提高医护等相关人员的认知程度。利用直播等渠道宣传《计量法实施细则》相关的规则条款,对于达到使用年限和已经老化的老旧设备要及时报废;根据互联网电子台账登记,对达到需要检测年限的医学计量产品及时进行质量计量检测。只有使用质量和计量都没有问题的医学计量产品,才能更好地给医生提供诊断和治疗参考,这也是为广大患者考虑[4] 。
(4)制定特定医学计量产品的质量计量检测对策,结合互联网技术进行相关的探讨。
2.1 X射线机质量计量检测对策
X光机最主要的问题是设备的老旧和设备过快的更新换代。
首先,建立X射线机的互联网电子台账。根据电子台账及时淘汰老旧的设备,也可以通过互联网平台发布相关的老旧设备产品情况,看是否有厂家愿意回收利用。因为老旧设备并不是完全无用,而是因为技术、材质落后,如果能够适当改造达到新设备的效果,也不失为一个两全其美的办法。
其次,建立统一的X光机质量计量检测标准。每代产品不一样,导致每代产品检测参数和标准并不一样,如果能够有效统一,那么对X射线机的质量计量检测将会更加轻松和方便。
2.2 心电图机质量计量检测对策
在心电图机的质量计量检测中最突出的问题是检测过程项目的交叉整定,需要制定统一的流程。如果通过互联网制定相关产品的标准流程,检测时只需要进入网页输入产品型号,就会自动跳转到该产品的检测流程。按照流程一步一步进行检测即可。
首先,如果在前面检测中进行电压标定时调整了幅度和阻尼,后续就不会提示进行该项调节,减少误操作或者双重操作。
其次,检测过程中如果遇到问题,可以在网页上寻求帮助,一步步排除故障。
2.3 医用超声诊断仪质量计量检测对策
医用超声诊断仪的质量计量检测中,最重要的是声强检定,其流程复杂,需要利用互联网制定相关产品的标准流程,检测时只需要进入网页输入产品型号,就会自动跳转到该产品的检测流程。然后按照流程一步步检测即可。
跟随网页提示仪器进行预热,预热的时间必须在30 min以上,并且需要多次测定诊断仪探头的功率,记录在网页上,网页会根据输入的数据计算出平均功率,以防出现意外的情况。只有保证声强的精确,才能确保患者不受到声强的伤害。所以对于医用超声诊断仪,精确的检测非常必要。
另外,还需要通过互联网建立超声诊断仪的维保记录,记录每一次检测时仪器的性能等参数,对于性能下降非常快的医用超聲诊断仪,网络会及时提示进行保养,保证产品的性能,如果出现性能无法满足的情况,网络会提示及时进行产品质量计量检测或者产品更换。
3 结语
本文分析了医学计量产品质量计量检测存在的问题,主要有发展过快导致的管理问题,也有人员资质不足的问题,还有医护人员认知程度不高的问题,并分析了如X射线机、心电图机、医用超声诊断仪等具体医学计量产品的检测对策。提出了结合互联网技术的解决对策及建议,建立互联网电子产品台账、建立互联网检测流程网页、通过互联网宣传相关的政策、使用互联网直播等方式提高相关人员的认知。
[参考文献]
[1]瞿鹏翔,刘小莲,龙旋,等.医用数字X射线摄影设备质量控制检测结果分析[J].中国职业医学,2019(3):387-389,393.
[2]曾宏辉,郦全友.医用心电图机的计量检定及常见问题探讨[J].商品与质量,2018(2):51.
[3]黄珊.心电图机的计量检定分析[J].中国科技投资,2018(21):269.
[4]安光熙.试析医用超声诊断仪超声源计量检定中需要注意的问题[J].建筑工程技术与设计,2017(8):1662.
Abstract:Based on the overall quality measurement and testing of medical measuring instruments, combined with the X ray machine, electrocardiograph machine, medical ultrasonic diagnostic instrument and other specific medical measurement products quality measurement and testing, and combined with the future Internet technology to give medical measuring instruments quality measurement and testing perfect countermeasures and suggestions, hoping to give some reference to peers.
Key words:medical metrology products; quality metrology; X ray machine; electrocardiograph; medical ultrasound diagnostic instrument; radiation; parameters; accuracy; Internet
关键词:医学计量产品;质量计量检测;X射线机;心电图机;医用超声诊断仪;辐射;参数;精度;互联网
医学计量产品的质量计量检测是我国医疗体系中质量管理的基础性工作,也是保障国民健康最重要的一道保护墙。我国医学计量器具种类繁多、数量巨大,医疗系统庞大,导致医学计量器具的质量计量检测存在一些需完善的技术工作。
医学计量器具是医院对患者进行诊断治疗的基础,X光机、心电图机、医用超声诊断仪、血压计、验光仪、焦度计等都很常见,在治疗和诊断的过程中只有提供相关数据和观测影像,医生才能初步诊断和治疗患者。
为了保证患者的健康、诊断和治疗的准确性,做好医学计量器具质量计量检测非常必要。质量检测主要包括对产品本身的质量检测、对患者伤害检测。X射线机等产品存在很强的辐射,如果辐射过大,对患者的伤害也大;计量检测主要是对产品的参数及一些设定的标准值进行检测,比如心电图机的波长和幅频特性、医用超声诊断仪的诊断探测深度等,如果参数检测不准确,那么对疾病的诊断和治疗也会存在偏差[1] 。
本文将探讨医学计量器具质量计量检测存在的问题,结合X射线机、心电图机、医用超声诊断仪等具体的医学计量产品针对性地进行分析,并结合未来互联网技术提出相应的对策和建议。
1 医学计量产品质量计量检测存在的问题
我国相关条例规定,所有医学计量器具都需经过质量计量检测才能“上岗”工作,否则不允许被使用。
随着我国医疗体系的完善、各个医学细分领域的发展,患者的治疗和诊断能够更加精确和完备。但也导致了医学计量器具的种类复杂和数量繁多,如何科学地进行医学计量器具质量计量检测成为现实的难题。
首先,要对种类复杂和数量繁多医学计量器具进行统计。对大医院来说,几乎每天会有医学计量器具的质量计量检测。如果要掌握整个医院的医学计量器具,需要详细到每台医学产品的出产年限、出产参数、检测日期等信息,才能按时、按质、按量地检测,不会遗漏或者重复检测。
其次,检测人员稀少。医学计量器具质量计量检测关系患者生死,必须要有专业资格证的相关专业人员才能从事其检测工作。目前,国内该岗位的人员非常稀少,这也是其检测较为困难的一个重要原因。同时,需要检测的种类复杂、数量庞大,其岗位门槛很高,进一步加剧了检测人员的稀少和流失。
此外,在X射线机、心电图机、医用超声诊断仪等特定的医学计量器具中,也有其自身存在的独特问题,具体如下。
1.1 X射线机的质量计量检测
X光机是目前已知的所有人工辐射源中对人体影响最大的辐射源。在医学计量器具中,使用X光机进行医学诊断时,会发出大量X射线,给人体造成电离辐射损伤,长时间在体内积累容易造成重大疾病。所以,X光机的辐射质量计量检测能够很好地保证X光机在工作时诊断的精度以及辐射量。以前的抽查结果中,连续两年的不合格率分别为57.1%和75.0%,说明X光机存在很高的不合格率。
一方面,很多X光机设备老旧,产能跟不上,只能先用老旧设备,上面的检测结果其实就是第二年增加了新的设备,所有合格率才上升的[2],这种情况一直是医学计量器具的一个问题,随着时代的发展和技术的更新,现在老旧设备已经基本被淘汰。
另一方面,设备更新换代过快,医疗系统发展过快,在每个医院或地区都存在不同型号、不同年代的X光机等医学计量器具,在产品质量计量检测时需按照不同产品标准和参数进行,无形中增加了检测成本和提高了技术难度。
1.2 心电图机质量计量检测
心电图机的功能是记录心脏的跳動情况,表现在医学计量器具上是一条曲线,波峰表示心脏的跳动,主要用来记录和测定跟患者心脏有关的参数,比如心跳频率、伸缩压力等。心电图机最重要的功能是转换信号和精确感应,需要将生物信号转换成电信号,最后转换成图像。
心电图机的质量计量检测时需要检测17个项目,包括:正常性、灵敏度、电压、时间间隔等影响心电图机性能和指标的参数,也是其是否精确的主要判断依据,所以对心电图机的检测有难处。心电图机质量计量检测项目较多,检测项目可能前后重复,影响最后的检测结果。
1.3 医用超声诊断仪质量计量检测
医用超声诊断仪即B超,利用人体不同组织的不同声学特性成像,医生通过观察成像判断组织是否病变。B超在质量计量检测中主要有两个方面:输出声强检测、性能检测。其中,输出声强的检测是医用超声诊断仪最为重要的质量计量检测内容,过大的声强会对检测者的身体产生损害,但由于是在无意识的过程中受到的损害,所以并不能引起足够重视[3]
医用超声诊断仪是一般的机械式医疗产品,存在使用性能下降的风险,在检测的过程中除了一般的检测,也需要对该产品性能进行检测,如果达不到标准的性能,需要采取措施。
2 结合未来互联网技术做好医学计量产品质量计量检测的对策
(1)建立统一、完备的互联网医学产品电子台账。将每个医院或者地区的医学设备通过互联网进行统一的归口和管理,能有效简化医学计量产品质量计量检测复杂度。在产品需要进行质量计量检测时能做到定时提醒,不遗漏、不重复,提高医学计量产品质量计量检测的检测效率和效果。
(2)制定相关补贴支持政策,并利用互联网有效宣传。设立互联网报名通道,推动更多相关从业人员分流到检测工作中来。除了资金奖励,还能举办免费的互联网直播培训、减小考试的周期等培养相关的专业人才。人才的增加就是为行业的发展和完善提供助力。 (3)通过互联网技术提高医护等相关人员的认知程度。利用直播等渠道宣传《计量法实施细则》相关的规则条款,对于达到使用年限和已经老化的老旧设备要及时报废;根据互联网电子台账登记,对达到需要检测年限的医学计量产品及时进行质量计量检测。只有使用质量和计量都没有问题的医学计量产品,才能更好地给医生提供诊断和治疗参考,这也是为广大患者考虑[4] 。
(4)制定特定医学计量产品的质量计量检测对策,结合互联网技术进行相关的探讨。
2.1 X射线机质量计量检测对策
X光机最主要的问题是设备的老旧和设备过快的更新换代。
首先,建立X射线机的互联网电子台账。根据电子台账及时淘汰老旧的设备,也可以通过互联网平台发布相关的老旧设备产品情况,看是否有厂家愿意回收利用。因为老旧设备并不是完全无用,而是因为技术、材质落后,如果能够适当改造达到新设备的效果,也不失为一个两全其美的办法。
其次,建立统一的X光机质量计量检测标准。每代产品不一样,导致每代产品检测参数和标准并不一样,如果能够有效统一,那么对X射线机的质量计量检测将会更加轻松和方便。
2.2 心电图机质量计量检测对策
在心电图机的质量计量检测中最突出的问题是检测过程项目的交叉整定,需要制定统一的流程。如果通过互联网制定相关产品的标准流程,检测时只需要进入网页输入产品型号,就会自动跳转到该产品的检测流程。按照流程一步一步进行检测即可。
首先,如果在前面检测中进行电压标定时调整了幅度和阻尼,后续就不会提示进行该项调节,减少误操作或者双重操作。
其次,检测过程中如果遇到问题,可以在网页上寻求帮助,一步步排除故障。
2.3 医用超声诊断仪质量计量检测对策
医用超声诊断仪的质量计量检测中,最重要的是声强检定,其流程复杂,需要利用互联网制定相关产品的标准流程,检测时只需要进入网页输入产品型号,就会自动跳转到该产品的检测流程。然后按照流程一步步检测即可。
跟随网页提示仪器进行预热,预热的时间必须在30 min以上,并且需要多次测定诊断仪探头的功率,记录在网页上,网页会根据输入的数据计算出平均功率,以防出现意外的情况。只有保证声强的精确,才能确保患者不受到声强的伤害。所以对于医用超声诊断仪,精确的检测非常必要。
另外,还需要通过互联网建立超声诊断仪的维保记录,记录每一次检测时仪器的性能等参数,对于性能下降非常快的医用超聲诊断仪,网络会及时提示进行保养,保证产品的性能,如果出现性能无法满足的情况,网络会提示及时进行产品质量计量检测或者产品更换。
3 结语
本文分析了医学计量产品质量计量检测存在的问题,主要有发展过快导致的管理问题,也有人员资质不足的问题,还有医护人员认知程度不高的问题,并分析了如X射线机、心电图机、医用超声诊断仪等具体医学计量产品的检测对策。提出了结合互联网技术的解决对策及建议,建立互联网电子产品台账、建立互联网检测流程网页、通过互联网宣传相关的政策、使用互联网直播等方式提高相关人员的认知。
[参考文献]
[1]瞿鹏翔,刘小莲,龙旋,等.医用数字X射线摄影设备质量控制检测结果分析[J].中国职业医学,2019(3):387-389,393.
[2]曾宏辉,郦全友.医用心电图机的计量检定及常见问题探讨[J].商品与质量,2018(2):51.
[3]黄珊.心电图机的计量检定分析[J].中国科技投资,2018(21):269.
[4]安光熙.试析医用超声诊断仪超声源计量检定中需要注意的问题[J].建筑工程技术与设计,2017(8):1662.
Abstract:Based on the overall quality measurement and testing of medical measuring instruments, combined with the X ray machine, electrocardiograph machine, medical ultrasonic diagnostic instrument and other specific medical measurement products quality measurement and testing, and combined with the future Internet technology to give medical measuring instruments quality measurement and testing perfect countermeasures and suggestions, hoping to give some reference to peers.
Key words:medical metrology products; quality metrology; X ray machine; electrocardiograph; medical ultrasound diagnostic instrument; radiation; parameters; accuracy; Internet